仿製藥的真相

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[美] 凱瑟琳·埃班
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前言 /001
關於這次報道 /001
重要人物及地點 /001
序 /001
第一部 形勢轉變
第一章 眼光長遠的男人 /002
第二章 藥海淘金 /009
第三章 富人的貧民窟 /022
第四章 品質的語言 /030
第五章 警燈亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由戰士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聰明的方法做事 /071
第九章 薩庫爾的任務 /079
第三部 貓鼠遊戲
第十章 對全世界隱瞞 /096
第十一章 世界地圖 /109
第十二章 製藥界的法老 /118
第四部 立案調查
第十三章 從陰影中現身 /128
第十四章 “不要交給美國藥監局”/134
第十五章 “問題有多嚴重?”/143
第十六章 鑽石和紅寶石 /157
第十七章 “你怎麼就不明白”/167
第五部 黑暗中的偵探
第十八章 國會覺醒瞭 /178
第十九章 尋找未知變量 /187
第二十章 一次考驗耐力的檢測 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 價值 6 億美元的封套 /218
第六部 分水嶺
第二十三章 電燈開關 /234
第二十四章 我們是冠軍 /248
第二十五章 崩潰的文件 /257
第二十六章 終極檢測實驗室 /270
第七部 清算
第二十七章 蒼蠅太多,數不過來 /286
第二十八章 立場問題 /302
尾聲 /317
緻謝 /328
術語錶 /333
注釋 /337
· · · · · · (收起)

具體描述

仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。

如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?

凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。

這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。

用戶評價

評分

##2021年看完的第一本書,完美驗證自己之前的猜測。大廠原研藥昂貴,因為其中包含研發成本,測試成本,檢測成本,維護成本。小廠仿製藥便宜,多數人錯誤地以為隻是研發成本降低帶來的售價降低,實際上仿製藥在每一個環節,都會刻意節省成本。

評分

##我對國産藥的質量錶示瞭深深的擔憂。。。。。。

評分

##和《我不是藥神》對觀,感觸大概更深。本來是一場美國監管者和印度製藥者的貓鼠遊戲,卻暴露瞭很多新時代的問題。 說到底,人性和資本永遠是貪婪的,而對抗貪婪的戰鬥可能永遠也不會結束

評分

##書最後的結語是:試點結束瞭,從現在開始,對於一切常規視察,美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞,包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水,被拋高拋低,最後仍舊安然無恙,平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼;印度仿製藥公司的撒謊成風,以最低成本賺更多錢財,搞雙軌製……藥品關乎人命,安全在這些人手中是可以忽略不計的東西,本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥,卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰,唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾,仍在揭發戰鬥中,不免讓人悲哀。

評分

##閱讀過程中最大的感受是憤怒和疲憊。實在太難瞭,這麼一個盤根錯節,利益相關極其復雜的的龐大體係,如果從根部爛掉瞭,又該怎麼處理和解決呢?星星之火真的太難燎原瞭,生命和時間在不斷被消磨,最可怕的是這一切到頭來好像還是無解。 藥神和這本書就像是硬幣的正反兩麵,患者拋齣硬幣,剩下的全憑運氣。慶幸傢裏一直堅持給奶奶用進口藥,是對的選擇。相比藥品應有的療效,給更多的人們帶來希望好像變成瞭仿製藥更大的意義。

評分

##講瞭半天印度仿製藥的黑幕,發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。(在印度)一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假,比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本,比如通過隱蔽檢測獲得初步結果,根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測,得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下,我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效?是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴?讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用,療效更佳。

評分

##我不是藥神的誤導簡直是犯罪,仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受,商業真的可以尊重生命嗎,深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯,我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病,科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”,就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢?這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧,治療也就是門生意罷瞭。

評分

##我對國産藥的質量錶示瞭深深的擔憂。。。。。。

評分

##誰是我們的薩庫爾、羅伯遜、貝亞托、貝剋和格萊登

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