關於這次報道 /001
重要人物及地點 /001
序 /001
第一部 形勢轉變
第一章 眼光長遠的男人 /002
第二章 藥海淘金 /009
第三章 富人的貧民窟 /022
第四章 品質的語言 /030
第五章 警燈亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由戰士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聰明的方法做事 /071
第九章 薩庫爾的任務 /079
第三部 貓鼠遊戲
第十章 對全世界隱瞞 /096
第十一章 世界地圖 /109
第十二章 製藥界的法老 /118
第四部 立案調查
第十三章 從陰影中現身 /128
第十四章 “不要交給美國藥監局”/134
第十五章 “問題有多嚴重？”/143
第十六章 鑽石和紅寶石 /157
第十七章 “你怎麼就不明白”/167
第五部 黑暗中的偵探
第十八章 國會覺醒瞭 /178
第十九章 尋找未知變量 /187
第二十章 一次考驗耐力的檢測 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 價值 6 億美元的封套 /218
第六部 分水嶺
第二十三章 電燈開關 /234
第二十四章 我們是冠軍 /248
第二十五章 崩潰的文件 /257
第二十六章 終極檢測實驗室 /270
第七部 清算
第二十七章 蒼蠅太多，數不過來 /286
第二十八章 立場問題 /302
尾聲 /317
緻謝 /328
術語錶 /333
注釋 /337
· · · · · · (收起)
具體描述
仿製藥是在品牌藥專利到期之後，閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今，仿製藥占據瞭藥品市場近90％的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何？它是充斥著不守信用的造假者，還是不乏確保品質的摺扣商？
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查，揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員，梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息，埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化，不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物，會産生難以預測的後果，有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的，仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
用戶評價
##作為一名遠離生産和質檢的藥企員工，依然時常能感受到被GMP支配的恐懼。看到集團名字齣現在書中時，突然想起瞭一件小事：一次一位閤規部門的姑娘問我會不會p圖...花100塊錢可能會買到價值10塊錢的藥，但是花1塊錢肯定買不到100塊錢的藥。
評分##印度仿製藥的神話破滅瞭，其實是可以想象的，我同印度人打交道的經驗是印度人敢於承諾一切，但交付就是另外一碼事瞭。可怕的是，號稱全世界監管最嚴格的美國都無法真正控製這些藥品的質量，其它國傢又會怎樣呢？又想到瞭前幾年的中國疫苗。
評分##藥品裏的門道實在是太多瞭，雖然這本書是美國記者寫的，但調查的是全球的産業鏈，中國也正是仿製藥的大國。讀瞭之後不僅瞭解瞭醫藥生産的內幕，自己平時也能做個更明智的買藥人
評分##2021年看完的第一本書，完美驗證自己之前的猜測。大廠原研藥昂貴，因為其中包含研發成本，測試成本，檢測成本，維護成本。小廠仿製藥便宜，多數人錯誤地以為隻是研發成本降低帶來的售價降低，實際上仿製藥在每一個環節，都會刻意節省成本。
評分##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號
評分##寫得真好，美劇的節奏，比看小說爽。
評分##翻譯的比較可笑，FDA沒有那麼無能，臭魚爛蝦這種描述讓人以為迴到瞭中世紀，如果想要揭示真相，請具體一些，不要戴著大帽子，有嘩眾取寵之嫌
評分##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號
評分##書最後的結語是：試點結束瞭，從現在開始，對於一切常規視察，美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞，包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水，被拋高拋低，最後仍舊安然無恙，平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼；印度仿製藥公司的撒謊成風，以最低成本賺更多錢財，搞雙軌製……藥品關乎人命，安全在這些人手中是可以忽略不計的東西，本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥，卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰，唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾，仍在揭發戰鬥中，不免讓人悲哀。
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