關於這次報道 /001
重要人物及地點 /001
序 /001
第一部 形勢轉變
第一章 眼光長遠的男人 /002
第二章 藥海淘金 /009
第三章 富人的貧民窟 /022
第四章 品質的語言 /030
第五章 警燈亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由戰士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聰明的方法做事 /071
第九章 薩庫爾的任務 /079
第三部 貓鼠遊戲
第十章 對全世界隱瞞 /096
第十一章 世界地圖 /109
第十二章 製藥界的法老 /118
第四部 立案調查
第十三章 從陰影中現身 /128
第十四章 “不要交給美國藥監局”/134
第十五章 “問題有多嚴重？”/143
第十六章 鑽石和紅寶石 /157
第十七章 “你怎麼就不明白”/167
第五部 黑暗中的偵探
第十八章 國會覺醒瞭 /178
第十九章 尋找未知變量 /187
第二十章 一次考驗耐力的檢測 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 價值 6 億美元的封套 /218
第六部 分水嶺
第二十三章 電燈開關 /234
第二十四章 我們是冠軍 /248
第二十五章 崩潰的文件 /257
第二十六章 終極檢測實驗室 /270
第七部 清算
第二十七章 蒼蠅太多，數不過來 /286
第二十八章 立場問題 /302
尾聲 /317
緻謝 /328
術語錶 /333
注釋 /337
· · · · · · (收起)
具體描述
仿製藥是在品牌藥專利到期之後，閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今，仿製藥占據瞭藥品市場近90％的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何？它是充斥著不守信用的造假者，還是不乏確保品質的摺扣商？
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查，揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員，梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息，埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化，不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物，會産生難以預測的後果，有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的，仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
用戶評價
情節跌宕起伏，真相觸目驚心，現實引人深省，未來亟待改變！本書值得擁有一個更具噱頭的書名《印度沒有藥神》來讓更多人讀到，因為它深刻揭露瞭《我不是藥神》所迴避的一個重要問題——受利益驅使且缺乏有效監管的仿製藥，因其偷工減料又品質低劣，很大程度上與無效甚至有害的假藥無異。造成這個問題的根源還是“窮病”，就連（血的教訓換來的）全球最高標準的美國藥監局也迫於美國人民的醫保財政壓力而對劣質甚至害死人的仿製藥睜一隻眼閉一隻眼。當然，罪魁禍首還是印度利欲熏心喪心病狂的藥販子和它背後的舉國政府保護傘。這本書的主角雖然是印度，閱讀過程中卻很難不聯想到我國，果然，對照英文版發現中文版幾乎刪掉瞭涉及我國的每一處行文（參見：douc.cc/3Nkhxy）。由此再聯係到當下，對於疫苗研發的每一環節都不能有半點虛假啊。
評分##我的年度最佳，作為藥圈人，特彆感慨
評分##翻譯的比較可笑，FDA沒有那麼無能，臭魚爛蝦這種描述讓人以為迴到瞭中世紀，如果想要揭示真相，請具體一些，不要戴著大帽子，有嘩眾取寵之嫌
評分##2021年看完的第一本書，完美驗證自己之前的猜測。大廠原研藥昂貴，因為其中包含研發成本，測試成本，檢測成本，維護成本。小廠仿製藥便宜，多數人錯誤地以為隻是研發成本降低帶來的售價降低，實際上仿製藥在每一個環節，都會刻意節省成本。
評分##講瞭半天印度仿製藥的黑幕，發現最後魔鬼竟然是FDA。書裏提起中國的部分為瞭過審都被刪減瞭。（在印度）一緻性評價的數據可以徹頭徹尾的造假，比如偷偷拿原研藥冒充仿製藥作為測試樣本，比如通過隱蔽檢測獲得初步結果，根據結果調整參數和溶劑量後再送到正式係統裏重新檢測，得齣理想結果。在藥品集采打骨摺價的背景下，我們怎麼說服自己吃到的國産仿製藥比印度産的更安全有效？是中國藥企良心好、作假水平不如印度、製度更優越、還是CFDA監管比FDA嚴？讀完一陣恐慌。建議配閤電影《 我不是藥神》一起服用，療效更佳。
評分##《我不是藥神》（美版）。仿製藥：為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥，一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定，仿製藥要想獲得等效性批準，就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月，歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中，發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物（曾用於液體火箭燃料）。在美國，有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品，同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說，為瞭增加藥物産量，它在2012年修改瞭生産流程，而那次修改是得到監管機構批準的。總之，那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著，有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按：想起瞭在保定的東風西路345號
評分##印度仿製藥的神話破滅瞭，其實是可以想象的，我同印度人打交道的經驗是印度人敢於承諾一切，但交付就是另外一碼事瞭。可怕的是，號稱全世界監管最嚴格的美國都無法真正控製這些藥品的質量，其它國傢又會怎樣呢？又想到瞭前幾年的中國疫苗。
評分##作為一名遠離生産和質檢的藥企員工，依然時常能感受到被GMP支配的恐懼。看到集團名字齣現在書中時，突然想起瞭一件小事：一次一位閤規部門的姑娘問我會不會p圖...花100塊錢可能會買到價值10塊錢的藥，但是花1塊錢肯定買不到100塊錢的藥。
評分##和《我不是藥神》對觀，感觸大概更深。本來是一場美國監管者和印度製藥者的貓鼠遊戲，卻暴露瞭很多新時代的問題。 說到底，人性和資本永遠是貪婪的，而對抗貪婪的戰鬥可能永遠也不會結束
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