仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
##我不是藥神的誤導簡直是犯罪,仿製藥的問題被蓋的嚴嚴實實以及在情感上完全成為正義。討論嚴肅問題的片子真的要慎重看待。藥品製造分軌製裏的生命價錢換算邏輯真實地讓人無法接受,商業真的可以尊重生命嗎,深疑。想到更本質的疾病-治療邏輯,我也一直沒有想清楚為什麼會有疾病,科學的解釋不能解決任何病人問“我為什麼會生病”,就像一個詛咒。所以我們治療是在做什麼呢?這本書給齣瞭世界上一部分人的迴答吧,治療也就是門生意罷瞭。
評分##書最後的結語是:試點結束瞭,從現在開始,對於一切常規視察,美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞,包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水,被拋高拋低,最後仍舊安然無恙,平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼;印度仿製藥公司的撒謊成風,以最低成本賺更多錢財,搞雙軌製……藥品關乎人命,安全在這些人手中是可以忽略不計的東西,本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥,卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰,唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾,仍在揭發戰鬥中,不免讓人悲哀。
評分##能將一個錯綜復雜的故事講得條理清晰不容易。仿製藥有第三世界的價格,也存在第三世界的隱患,品控和公司內部的管理問題。品牌藥廠即便專利過期也不會給齣配方,主要成分公開,但步驟工藝仍屬於機密,所以仿製藥廠也需要一定的研發資金和實力。當仿製藥被包裝成慈善,對其欺詐行為的揭露很有必要。
評分##書最後的結語是:試點結束瞭,從現在開始,對於一切常規視察,美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞,包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水,被拋高拋低,最後仍舊安然無恙,平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼;印度仿製藥公司的撒謊成風,以最低成本賺更多錢財,搞雙軌製……藥品關乎人命,安全在這些人手中是可以忽略不計的東西,本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥,卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰,唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾,仍在揭發戰鬥中,不免讓人悲哀。
評分##翻譯的比較可笑,FDA沒有那麼無能,臭魚爛蝦這種描述讓人以為迴到瞭中世紀,如果想要揭示真相,請具體一些,不要戴著大帽子,有嘩眾取寵之嫌
評分##印度仿製藥的神話破滅瞭,其實是可以想象的,我同印度人打交道的經驗是印度人敢於承諾一切,但交付就是另外一碼事瞭。可怕的是,號稱全世界監管最嚴格的美國都無法真正控製這些藥品的質量,其它國傢又會怎樣呢?又想到瞭前幾年的中國疫苗。
評分##書最後的結語是:試點結束瞭,從現在開始,對於一切常規視察,美國藥監局都會提前通知印度企業瞭。一場醜聞,包裹著印度仿製藥這個巨大市場的渾水,被拋高拋低,最後仍舊安然無恙,平穩的降落。美國藥監局的不作為、睜一隻眼閉一隻眼;印度仿製藥公司的撒謊成風,以最低成本賺更多錢財,搞雙軌製……藥品關乎人命,安全在這些人手中是可以忽略不計的東西,本來負擔不起而轉買價格低廉的替代藥,卻像提前拿到瞭一張死亡證明。駭人內幕講的理智又清晰,唯一值得安慰的是為瞭追求正義與真相而傢破的薩庫爾,仍在揭發戰鬥中,不免讓人悲哀。
評分##印度仿製藥的神話破滅瞭,其實是可以想象的,我同印度人打交道的經驗是印度人敢於承諾一切,但交付就是另外一碼事瞭。可怕的是,號稱全世界監管最嚴格的美國都無法真正控製這些藥品的質量,其它國傢又會怎樣呢?又想到瞭前幾年的中國疫苗。
評分##現在的藥是越來越貴瞭,因醫療貧睏問題的存在,政府與病患對仿製藥有著迫不得已的需求。如果非要在“買不起品牌藥,隻能等死。”與“賭一把仿製藥,險中求活。”二選一的話,你選哪一個?仿製藥≠假藥。從齣發點來說,仿製藥力圖以盡可能低的售價,盡可能趨近品牌藥的藥效,挽救盡可能多的病患。這並不是一項技術原罪。具體到印度仿製藥生産商蘭博西藥品質量問題,對於蘭博西是經濟問題,對於印度政府是愛國問題,對於美國政府是利益問題,對於蘭博西前員工+鳴哨人薩庫爾是良心責任,對於病患是性命安危。有問題的是捨本逐利的仿製藥生廠商,與利益交換監管不力的醫療監管體係,是從研發、量産、存儲、傾銷...內部監控與外部監管的全麵失利。如果就連滯後卻保底的監管部門都選擇不作為,那麼還有什麼可以保護我們的健康與生命安全?!
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