关于这次报道 /001
重要人物及地点 /001
序 /001
第一部 形势转变
第一章 眼光长远的男人 /002
第二章 药海淘金 /009
第三章 富人的贫民窟 /022
第四章 品质的语言 /030
第五章 警灯亮起 /043
第二部 印度崛起
第六章 自由战士 /052
第七章 每天一美元 /062
第八章 用聪明的方法做事 /071
第九章 萨库尔的任务 /079
第三部 猫鼠游戏
第十章 对全世界隐瞒 /096
第十一章 世界地图 /109
第十二章 制药界的法老 /118
第四部 立案调查
第十三章 从阴影中现身 /128
第十四章 “不要交给美国药监局”/134
第十五章 “问题有多严重？”/143
第十六章 钻石和红宝石 /157
第十七章 “你怎么就不明白”/167
第五部 黑暗中的侦探
第十八章 国会觉醒了 /178
第十九章 寻找未知变量 /187
第二十章 一次考验耐力的检测 /196
第二十一章 一口黑暗的深井 /207
第二十二章 价值 6 亿美元的封套 /218
第六部 分水岭
第二十三章 电灯开关 /234
第二十四章 我们是冠军 /248
第二十五章 崩溃的文件 /257
第二十六章 终极检测实验室 /270
第七部 清算
第二十七章 苍蝇太多，数不过来 /286
第二十八章 立场问题 /302
尾声 /317
致谢 /328
术语表 /333
注释 /337
· · · · · · (收起)
具体描述
仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。
如今，仿制药占据了药品市场近90％的份额。但这个行业的真实状况究竟如何？它是充斥着不守信用的造假者，还是不乏确保品质的折扣商？
凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查，揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物，会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。
这一切的发生并不是孤立的，仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。
用户评价
##谁是我们的萨库尔、罗伯逊、贝亚托、贝克和格莱登
评分##讲了半天印度仿制药的黑幕，发现最后魔鬼竟然是FDA。书里提起中国的部分为了过审都被删减了。（在印度）一致性评价的数据可以彻头彻尾的造假，比如偷偷拿原研药冒充仿制药作为测试样本，比如通过隐蔽检测获得初步结果，根据结果调整参数和溶剂量后再送到正式系统里重新检测，得出理想结果。在药品集采打骨折价的背景下，我们怎么说服自己吃到的国产仿制药比印度产的更安全有效？是中国药企良心好、作假水平不如印度、制度更优越、还是CFDA监管比FDA严？读完一阵恐慌。建议配合电影《 我不是药神》一起服用，疗效更佳。
评分##《我不是药神》（美版）。仿制药：为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药，一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定，仿制药要想获得等效性批准，就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月，欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中，发现了一种名叫NDMA的致癌毒物（曾用于液体火箭燃料）。在美国，有十几家使用这种成分的药厂召回了产品，同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说，为了增加药物产量，它在2012年修改了生产流程，而那次修改是得到监管机构批准的。总之，那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着，有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按：想起了在保定的东风西路345号
评分##作为一名远离生产和质检的药企员工，依然时常能感受到被GMP支配的恐惧。看到集团名字出现在书中时，突然想起了一件小事：一次一位合规部门的姑娘问我会不会p图...花100块钱可能会买到价值10块钱的药，但是花1块钱肯定买不到100块钱的药。
评分##书最后的结语是：试点结束了，从现在开始，对于一切常规视察，美国药监局都会提前通知印度企业了。一场丑闻，包裹着印度仿制药这个巨大市场的浑水，被抛高抛低，最后仍旧安然无恙，平稳的降落。美国药监局的不作为、睁一只眼闭一只眼；印度仿制药公司的撒谎成风，以最低成本赚更多钱财，搞双轨制……药品关乎人命，安全在这些人手中是可以忽略不计的东西，本来负担不起而转买价格低廉的替代药，却像提前拿到了一张死亡证明。骇人内幕讲的理智又清晰，唯一值得安慰的是为了追求正义与真相而家破的萨库尔，仍在揭发战斗中，不免让人悲哀。
评分##翻译的比较可笑，FDA没有那么无能，臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪，如果想要揭示真相，请具体一些，不要戴着大帽子，有哗众取宠之嫌
评分##我不是药神的误导简直是犯罪，仿制药的问题被盖的严严实实以及在情感上完全成为正义。讨论严肃问题的片子真的要慎重看待。药品制造分轨制里的生命价钱换算逻辑真实地让人无法接受，商业真的可以尊重生命吗，深疑。想到更本质的疾病-治疗逻辑，我也一直没有想清楚为什么会有疾病，科学的解释不能解决任何病人问“我为什么会生病”，就像一个诅咒。所以我们治疗是在做什么呢？这本书给出了世界上一部分人的回答吧，治疗也就是门生意罢了。
评分##能将一个错综复杂的故事讲得条理清晰不容易。仿制药有第三世界的价格，也存在第三世界的隐患，品控和公司内部的管理问题。品牌药厂即便专利过期也不会给出配方，主要成分公开，但步骤工艺仍属于机密，所以仿制药厂也需要一定的研发资金和实力。当仿制药被包装成慈善，对其欺诈行为的揭露很有必要。
评分##翻译的比较可笑，FDA没有那么无能，臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪，如果想要揭示真相，请具体一些，不要戴着大帽子，有哗众取宠之嫌
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