内容简介
《全国中医药行业高等教育经典老课本:中药药剂学(供中药类专业用)》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容。全书知识结构合理,体系完整,注意理论教学与实验教学的衔接,保持中医药理论体系的特点,加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合,药剂理论知识与实际操作技能相结合,继承传统药剂与发展现代剂型相结合,全面反映21世纪初中药药剂的发展水平。
目录
第一章 绪论
第一节 概述
一、中药药剂学的性质与任务
(一)中药药剂学的性质
(二)中药药剂学的任务
二、中药药剂学常用术语
三、中药药剂学在中医药事业
中的地位与作用
第二节 中药药剂学的发展
一、中药药剂学的发展简况
二、中药药剂学的研究进展与方向
(一)新技术的研究
(二)新剂型的研究
(三)新辅料的研究
(四)制剂的稳定性研究
(五)制剂的生物药剂学研究和药物动力学研究
第三节 药物剂型的分类
一、按物态分类
二、按制备方法分类
三、按分散系统分类
四、按给药途径与方法分类
第四节 中药剂型选择的基本原则
一、根据防治疾病的需要选择剂型
二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型
三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型
四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型
第五节 中药药剂工作的依据
一、药典
(一)药典的性质与作用
(二)中国药典的发展简况
(三)其他药典简介
二、药典外药品标准
(一)局颁药品标准
(二)局颁药品卫生标准
三、药品管理法规
(一)中华人民共和国药品管理法
(二)药品注册管理办法
(三)药品生产质量管理规范
(四)药品非临床研究质量管理规范
(五)药品临床试验管理规范
(六)中药生产质量管理规范
(七)药品经营质量管理规范
第二章 中药调剂
第一节 概述
第二节 处方
一、处方的概念与种类
……
第三章 制药卫生
第四章 粉碎、筛析、混合与制粒
第五章 散剂
第六章 中药的浸提、分离与纯化
第七章 中药提取液的浓缩与干燥
第八章 浸出药剂
第九章 液体药剂
第十章 注射剂
第十一章 外用膏剂
第十二章 栓剂
第十三章 胶剂
第十四章 胶囊剂
第十五章 丸剂
第十六章 颗粒剂
第十七章 片剂
第十八章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
第十九章 其他剂型
第二十章 药物制剂新技术与新剂型
第二十一章 中药制剂的稳定性
第二十二章 生物药剂学与药物动力学
第二十三章 药物制剂的配伍变化
第二十四章 中药新药的研制
精彩书摘
《全国中医药行业高等教育经典老课本:中药药剂学(供中药类专业用)》:
2.离子交换法热原分子上含有磷酸根与羧酸根,带有负电荷,因而可以被碱性阴离子交换树脂吸附。用离子交换树脂吸附除去注射剂中热原,已有成功应用的报道,并在大生产中采用。
3.凝胶滤过法也称分子筛滤过法,是利用凝胶物质作为滤过介质,当溶液通过凝胶柱时,分子量较小的成分渗入到凝胶颗粒内部而被阻滞,分子量较大的成分则沿凝胶颗粒间隙随溶剂流出。制备的注射剂,其药物分子量明显大于热原分子时,可用此法除去热原。国内有用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25(分子筛)制备无热原去离子水的报道。
4.超滤法本法利用高分子薄膜的选择性与渗透性,在常温条件下,依靠一定的压力和流速,达到除去溶液中热原的目的。用于超滤的高分子薄膜孔径可控制在50nm以下,其滤过速度快,除热原效果明显。国内报道,采用醋酸纤维素超滤膜处理含有热原的溶液,结果显示,除去热原的效果可靠。
5.反渗透法本法通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除去热原,效果好,具有较高的实用价值。
(二)除去容器或用具上热原的方法
1.高温法对于耐高温的容器或用具,如注射用针筒及其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,经180℃加热2小时或250℃加热30分钟,可以破坏热原。
2.酸碱法对于耐酸碱的玻璃容器、瓷器或塑料制品,用强酸强碱溶液处理,可有效地破坏热原,常用的酸碱液为重铬酸钾硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氢氧化钠溶液。
上述方法可分别除去注射剂溶液、溶剂中或容器、用具上的热原,应根据实际情况合理选用。尤其应当在注射剂制备过程中,采取有效的综合措施,从预防热原的污染着手,以真正确保临床用药的安全。
五、热原与细菌内毒素的检查方法
静脉注射剂等应按各品种项下的规定,照《中国药典》附录中规定的的热原检查法或细菌内毒素检查法检查。
(一)热原检查法
本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定的时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原限度是否符合规定。具体实验方法和结果判断标准见《中国药典》2005年版一部附录ⅫA。
为使实验结果正确,避免其他因素的影响或干扰,对供试验用家兔的筛选、实验操作室的环境条件以及试验操作方法均应有严格要求。试验所用的注射器具和与供试品溶液接触的器皿,应在250℃加热30分钟,也可采用其他适宜的方法除去热原。
为了提高家兔热原测定法的精确度和效率,国产RY型热原测试仪,采用直肠热电偶代替直肠温度计,同时测量16只动物,在实验中将热电偶固定于家兔肛门内,其温度可在仪表中显示,具有分辨率高,数据准确的特点,可提高检测效率。
……
前言/序言
“新世纪全国高等中医药院校规划教材”是全国唯一的行业规划教材。由“政府指导,学会主办,院校联办,出版社协办”。即:教育部、国家中医药管理局宏观指导;全国中医药高等教育学会及全国高等中医药教材建设研究会主办,具体制定编写原则、编写要求、主编遴选和组织编写等工作;全国26所高等中医药院校学科专家联合编写;中国中医药出版社协助编写管理工作和出版。目前新世纪第一版中医学、针灸推拿学和中药学三个专业46门教材,已相继出版3~4年,并在全国各高等中医药院校广泛使用,得到广大师生的好评。其中34门教材遴选为教育部“普通高等教育‘十五’国家级规划教材”,41门教材遴选为教育部“普通高等教育‘十一五’国家级规划教材”(有32门教材连续遴选为“十五”、“十一五”国家级规划教材)。2004年本套教材还被国家中医药管理局中医师资格认证中心指定为执业中医师、执业中医助理医师和中医药行业专业技术资格考试的指导用书;2006年国家中医、中西医结合执业医师、执业助理医师资格考试和中医药行业专业技术资格考试大纲,均依据“新世纪全国高等中医药院校规划教材”予以修改。
新世纪规划教材第一版出版后,国家中医药管理局高度重视,先后两次组织国内有关专家对本套教材进行了全面、认真的评议。专家们的总体评价是:“本次规划教材,体现了继承与发扬、传统与现代、理论与实践的结合,学科定位准确,理论阐述系统,概念表述规范,结构设计合理,印刷装帧格调健康,风格鲜明,教材的科学性、继承性、先进性、启发性及教学适应性较之以往教材都有不同程度的提高。”同时也指出了存在的问题和不足。全国中医药高等教育学会、全国高等中医药教材建设研究会也投入了大量的时间和精力,深入教学第一线,分别召开以学校为单位的座谈会17次,以学科为单位的研讨会15次,并采用函评等形式,广泛征求、收集全国各高等中医药院校有关领导、专家,尤其是一线任课教师的意见和建议,为本套教材的进一步修订提高做了大量工作,这在中医药教育和教材建设史上是前所未有的。这些工作为本套教材的修订打下了坚实的基础。
2005年10月,新世纪规划教材第二版的修订工作全面启动。修订原则是:①有错必纠。凡第一版中遗留的错误,包括错别字、使用不当的标点符号、不规范的计量单位和不规范的名词术语、未被公认的学术观点等,要求必须纠正。②精益求精。凡表述欠准确的观点、表达欠畅的文字和与本科教育培养目的不相适应的内容,予以修改、精练、删除。③精编瘦身。针对课时有限,教材却越编越厚的反应,要求精简内容、精练文字、缩编瘦身。尤其是超课时较多的教材必须“忍痛割爱”。④根据学科发展需要,增加相应内容。⑤吸收更多院校的学科专家参加修订,使新二版教材更具代表性,学术覆盖面更广,能够全面反应全国高等中医药教学的水平。总之,希冀通过修订,使教材语言更加精炼、规范,内容准确,结构合理,教学适应性更强,成为本学科的精品教材。
根据以上原则,各门学科的主编和编委们以极大的热情和认真负责的态度投入到紧张的修订工作中。他们挤出宝贵的时间,不辞辛劳,精益求精,确保了54门教材的修订按时按质完成,使整套教材内容得到进一步完善,质量有了新的提高。
教材建设是一项长期而艰巨的系统工程,此次修订只是这项宏伟工程的一部分,它同样要接受教学实践的检验,接受专家、师生的评判。为此,恳请各院校学科专家、一线教师和学生一如既往关心、关注新世纪第二版教材,及时提出宝贵意见,从中再发现问题与不足,以便进一步修改完善或第三版修订提高。
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