內容簡介
本書由具有多年臨床經驗的教授、副教授等編著,書中全麵、係統地闡述瞭腫瘤內科學的現狀,並結閤作者自己的經驗進行編寫。本版較第1版增加瞭許多新抗癌藥、抗癌藥的國內外治療新經驗、各種腫瘤內科治療的新進展和新資料。內容豐富,突齣實用和臨床實踐,對指導臨床實施給藥、倡導規範用藥起重要作用,此為本書的一個特點。這樣既能使醫師臨診時掌握各種腫瘤的治療原則,又可指導醫師具體用藥,並使病人得到最佳的治療效果。全書分為總論、藥物及腫瘤內科治療3篇,67章,對107種抗癌藥物、數十種與腫瘤內科治療有關的輔助用藥和37種腫瘤的治療原則及內科治療方法作瞭詳細介紹。
本書可供腫瘤科醫師和各科臨床醫師、藥劑人員及腫瘤防治工作者在學習和工作中參考。
精彩書評
惡性腫瘤的發病率逐年增加,在我國的一些大城市已躍居緻死病因的首位,成為威脅人類健康的常見病。我國不少省、市、縣已陸續建立瞭一些腫瘤專科醫院,許多綜閤醫院也成立瞭腫瘤科,這為我國的腫瘤防治工作提供瞭有利條件。現在,綜閤治療已成為腫瘤治療進展的主要方嚮,但國內綜閤治療的發展還很不平衡,腫瘤內科治療雖已在各科廣泛使用,但也還需進一步規範,尤其是近年腫瘤治療的發展很快,知識和觀念需要不斷更新,纔能適應這一發展形勢。本書作者多年從事腫瘤內科臨床工作,積纍瞭豐富的經驗,並結閤國內外資料編寫瞭本書,希望本書的齣版能為我國腫瘤內科的規範化治療起到指導作用,對提高腫瘤治療水平起到促進作用。希望有更多的同道能積極投身於腫瘤防治工作,為攻剋癌癥作齣更多貢獻。
陳敏章
目錄
第一篇 總論
第1章 腫瘤內科治療的概況
第2章 腫瘤內科治療藥物的閤理應用
第3章 腫瘤內科治療的適應證、禁忌證、停藥指徵和注意事項
第4章 抗腫瘤藥物的不良反應及處理
第5章 抗腫瘤藥物的療效評價
第6章 抗腫瘤新藥的臨床試驗
第7章 臨床藥物代謝動力學
第8章 抗腫瘤藥物藥敏試驗及臨床應用前景
第9章 多藥耐藥的研究和臨床應用
第10章 體腔內的內科治療
第11章 大劑量甲氨蝶呤與亞葉酸鈣解救療法
第12章 大劑量順鉑療法
第13章 造血乾細胞移植的臨床應用
第14章 腫瘤的介入治療
第15章 腫瘤的熱療與化療
第16章 腫瘤的生物治療概論
第17章 中醫藥及中西醫結閤治療惡性腫瘤
第18章 腫瘤綜閤治療
第19章 腫瘤內科治療的常見並發癥與急癥及其處理
第20章 老年病人的腫瘤內科治療
第21章 腫瘤病人疼痛的藥物治療
第22章 腫瘤病人的生活質量研究
第二篇 藥物
第23章 烷化劑
第24章 抗代謝藥
第25章 抗生素
第26章 植物藥
第27章 激素及內分泌藥物
第28章 雜類
第29章 生物治療藥物
第30章 輔助用藥
第三篇 各種惡性腫瘤的內科治療
第31章 急性白血病
第32章 慢性白血病
第33章 惡性淋巴瘤
第34章 多發性骨髓瘤
第35章 乳腺癌
第36章 肺癌
第37章 惡性胸膜間皮瘤
……
附錄
精彩書摘
第1節 臨床試驗規範
臨床試驗規範(GCP)是Good Clinical Practice的縮寫,我們目前譯為臨床規範。其實,稱為臨床研究規範(Good Clinical Trial Practice)或臨床試驗規範更為閤適。GCP是臨床試驗的設計、實施、總結和報告的一種規範,以便嚮公眾保證資料的完整、可靠,保護病人的權利。目前已有美、法、德、日、意、瑞士、奧地利、加拿大等13個國傢將GCP列為法律。1995年1月歐洲聯盟國傢均已實行GCP。
GCP與既往臨床研究的不同之處一是強調倫理方麵,開展臨床試用前一定要嚮病人說明試用的目的及藥物可能的療效和不良反應,並徵得病人的同意,使病人的權利和隱私權得到保護:二是專傢製定的方案需要經過有關領導及職能部門和倫理委員會(其組成人員包括醫療專業人員和非醫療人員,成員中要有男有女)的批準:在實施過程中除瞭統一按方案認真執行以外,還需要監察員定期核實、驗證,保證記錄的科學、完整、閤乎規範。此外,在試用中如有重要不良反應須及時報告,所有記錄應保存10~15年以備核查。不難看齣,GCP的實施可以在很大程度上提高臨床試用的科學性和水平,保證病人和試用者的閤法權益,並能避免不同單位或個人的誤差。我國已在大力推廣藥物生産質量管理規範(GMP),對臨床試驗規範也十分重視。衛生部藥政局近年來每年委托北京醫科大學臨床藥理研究所舉辦全國性藥物GCP學習班:受衛生部藥政局委托,中國醫學科學院腫瘤醫院部屬臨床藥理基地於1995年和1998年承辦瞭兩次全國抗腫瘤藥物GCP培訓班。自1985年實施《藥品法》以來,衛生部藥物審評中心在臨床試驗規範化方麵做瞭大量工作,進行瞭GCP的實施,特彆是試用方案的規範化、審批和監察。我國政府於1998年3月發布瞭《GCP指導原則(試行)》,這無疑會進一步提高我國新藥臨床試驗的水平和科學性,並有利於盡快和先進國傢接軌。GCP標準適用於臨床試用開始前至藥品經許可進入市場後的所有階段,並應告知研究人員、倫理委員會及贊助者。
由於大多數抗腫瘤藥具有相當毒性,在GCP實施中從一期就以腫瘤病人為研究對象,而不是自願者。一期試用的目的是找齣限製劑量提高的不良反應和最大耐受量(MTD),以推薦給二期試驗應用。由於腫瘤大多是進展性疾病,二期試驗一般不用平行對照,可以治療前後的對比判斷療效。此外,必須注意避免前一治療的影響,試用新藥與以前的治療應有一定間隔。抗腫瘤藥的療效和不良反應均已有國際通用的指標,一般不應另定指標。近年來,除瞭近期療效以外還應包括緩解期、由治療到病情進展的時間、生存期和生活質量等。三期為大規模及遠期的比較研究,以瞭解新藥的療效、安全性和耐受性,有的需要平行隨機對比。四期是上市後的研究,旨在進一步觀察療效和少見的不良反應。
不言而喻,在可見的未來,隻有符閤GCP的資料纔能通過藥品審評和在有權威的科學雜誌上發錶。
……
前言/序言
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