凱瑟琳·埃班 Katherine Eban
資深調查記者,安德魯·卡內基研究員以及《財富》雜誌撰稿人,畢業於布朗大學和牛津大學。著有《危險劑量:警察、造假者和美國藥物供應汙染的真實故事》。埃班對於僞劣藥品、美國中央情報局刑訊以及槍支販賣等問題的深度報道在新聞界獲奬無數。
譯者:高天羽
長期任《環球科學》雜誌與果殼網翻譯,筆名“紅豬”,齣版譯作有《遙遠的地球之歌》《神經的邏輯》《打開一顆心》《世界為何存在?》等二十餘本。
仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
##能將一個錯綜復雜的故事講得條理清晰不容易。仿製藥有第三世界的價格,也存在第三世界的隱患,品控和公司內部的管理問題。品牌藥廠即便專利過期也不會給齣配方,主要成分公開,但步驟工藝仍屬於機密,所以仿製藥廠也需要一定的研發資金和實力。當仿製藥被包裝成慈善,對其欺詐行為的揭露很有必要。
評分 評分 評分##能將一個錯綜復雜的故事講得條理清晰不容易。仿製藥有第三世界的價格,也存在第三世界的隱患,品控和公司內部的管理問題。品牌藥廠即便專利過期也不會給齣配方,主要成分公開,但步驟工藝仍屬於機密,所以仿製藥廠也需要一定的研發資金和實力。當仿製藥被包裝成慈善,對其欺詐行為的揭露很有必要。
評分##和《我不是藥神》對觀,感觸大概更深。本來是一場美國監管者和印度製藥者的貓鼠遊戲,卻暴露瞭很多新時代的問題。 說到底,人性和資本永遠是貪婪的,而對抗貪婪的戰鬥可能永遠也不會結束 說起仿製藥的話題,相信絕大多數朋友第一時間想到的都是那部現象級的電影《我不是藥神》的描寫:效果和正牌藥一模一樣,往往都在印度那邊生産,因為相關法律問題國內很難弄到…… 不過我對仿製藥的印象卻和那部電影不太一樣,因為我的親叔叔就患有慢粒細胞白血病,需要服用影片...
評分##《我不是藥神》(美版)。仿製藥:為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥,一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定,仿製藥要想獲得等效性批準,就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月,歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中,發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物(曾用於液體火箭燃料)。在美國,有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品,同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說,為瞭增加藥物産量,它在2012年修改瞭生産流程,而那次修改是得到監管機構批準的。總之,那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著,有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按:想起瞭在保定的東風西路345號
評分##如果說bad blood帶來的是震撼的話,bottle of lies帶來的是死寂的絕望。推薦體驗。 一個病人也救不瞭的仿製藥,成瞭盛大的産業。人間輝煌。 再等待不超過三十年,産自印、中兩國的仿製藥會成為導緻全球每年一韆萬人口死亡的重要因素之一。每年一韆萬。(COVID快兩年瞭,總共死...
評分 評分##《我不是藥神》(美版)。仿製藥:為瞭在人體內和品牌藥起到相似作用而生産的藥,一般在原來的品牌藥專利過期之後開始銷售。美國藥監局規定,仿製藥要想獲得等效性批準,就必須和品牌藥具有相同的“劑型、安全性、效力、用藥途徑、品質、性能特點和適應癥”。2018年7月,歐洲監管機構宣布在降血壓藥物Diovan的仿製版valsartan的一種廣泛使用的有效成分中,發現瞭一種名叫NDMA的緻癌毒物(曾用於液體火箭燃料)。在美國,有十幾傢使用這種成分的藥廠召迴瞭産品,同樣召迴産品的還有全世界的幾十傢藥廠。生産商辯解說,為瞭增加藥物産量,它在2012年修改瞭生産流程,而那次修改是得到監管機構批準的。總之,那次修改的目的是使利潤最大化。這也意味著,有的患者攝入毒素已有六年之久。釣雪按:想起瞭在保定的東風西路345號
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