仿制药的真相

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[美] 凯瑟琳·埃班 高天羽
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2020-10 平装 9787513931229

具体描述

凯瑟琳·埃班 Katherine Eban

资深调查记者,安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人,毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量:警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。

译者:高天羽

长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译,笔名“红猪”,出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在?》等二十余本。

仿制药是在品牌药专利到期之后,合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。

如今,仿制药占据了药品市场近90%的份额。但这个行业的真实状况究竟如何?它是充斥着不守信用的造假者,还是不乏确保品质的折扣商?

凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查,揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物,会产生难以预测的后果,有时甚至危及生命。

这一切的发生并不是孤立的,仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。

用户评价

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##也许大部分并不知道,仿制药如今在任何国家,其实都是药品的“主流”,我们能够买到的绝大多数药品,都是各种各样的仿制药。与仿制药对应的,就是作者在这本书中为之张目的原研药。然而有能力生产原研药的,也只有全球几大制药巨头,因为需要投入大量的科研经费、人力物力,而...  

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##在这本书之前,我对仿制药的了解可以用两句话讲完:理想很丰满,现实很骨感。 一方面,我理解为什么我们需要仿制药。广大穷人(包括我自己)都渴望推动仿制药的出现——因为救命的原研药实在太贵了,尤其是在美国医疗市场的环境中。 另一方面,我也明白为什么在医保改革之后,...  

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##《我不是药神》(美版)。仿制药:为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药,一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定,仿制药要想获得等效性批准,就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月,欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中,发现了一种名叫NDMA的致癌毒物(曾用于液体火箭燃料)。在美国,有十几家使用这种成分的药厂召回了产品,同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说,为了增加药物产量,它在2012年修改了生产流程,而那次修改是得到监管机构批准的。总之,那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着,有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按:想起了在保定的东风西路345号

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##这本书,或者说这篇报道揭露了印度仿制药企造假的前因后果及被揭露的过程。整本书的采证、叙事结构都可谓是深度报道的标杆。做到了内容充实,证据丰富,视角多元,层层递进,引人深思,余韵悠长。 非常适合国人阅读,之前热门的电影《我不是药神》为这本书奠定了一些基础,大家...  

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##《我不是药神》(美版)。仿制药:为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药,一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定,仿制药要想获得等效性批准,就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月,欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中,发现了一种名叫NDMA的致癌毒物(曾用于液体火箭燃料)。在美国,有十几家使用这种成分的药厂召回了产品,同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说,为了增加药物产量,它在2012年修改了生产流程,而那次修改是得到监管机构批准的。总之,那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着,有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按:想起了在保定的东风西路345号

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##我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨

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