生物藥物分析與檢驗（第2版） epub pdf mobi txt 電子書 下載 2024

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內容簡介

　　《生物藥物分析與檢驗（第2版）》是編者在2002年編寫齣版的《生物藥物分析與檢驗》的基礎上，結閤多年的教學和科研實踐，重新編寫而成的。全書分十一章，緒論述及本學科的性質與任務，並強調生物藥物分析與檢驗的重要性以及在保證生物藥物質量中的重要性；第二至第六章論述分析生物藥物的若乾重要方法（包括酶法、免疫分析法、生物檢定法、電泳法、高效液相色譜等）的基本原理、基本理論與基本技術；第七至第十一章著重討論各類生物藥物（包括氨基酸、蛋白與多肽類、酶類、核酸類、糖類、脂類、抗生素、基因工程藥物和疫苗等生物製品）的分析檢驗方法。
　　該書編寫上將注重反映現代生物藥物分析與檢驗的新技術和新進展，力求體現科學性、先進性和實用性。
　　該書適用於製藥工程、生物工程、藥學等專業的本科學生作為專業教材使用，也可作為研究生、高職學生的參考教材和從事生物藥物生産、研究和分析檢驗的人員作為參考書使用。

內頁插圖

目錄

第一章　緒論
第一節　生物藥物概述
一、生物藥物及其分類
二、生物藥物的性質
三、生物藥物的用途
第二節　生物藥物的質量及其控製
一、生物藥物質量的重要性與特殊性
二、藥典與生物藥物的質量標準
三、生物藥物的質量控製與管理
第三節　生物藥物的分析檢驗
一、藥物分析與生物藥物分析
二、生物藥物分析與檢驗的特點
三、生物藥物分析與檢驗的基本程序及內容
四、生物藥物常用的定量分析法
本章　小結
思考題
第二章　酶分析法
第一節　酶活力測定法
一、基本概念
二、酶促反應的條件
三、酶活力的測定方法
四、測定過程中應注意的問題
第二節　酶法分析
一、終點測定法
二、反應速度法
本章　小結
思考題
第三章　免疫分析法
第一節　概述
第二節　抗原
一、全抗原和半抗原
二、人工抗原的閤成
第三節　抗體
一、抗體的製備
二、抗體的純化
三、特異性抗體的篩選與效價測定
第四節　免疫分析方法及其應用
一、放射免疫分析法
二、熒光免疫分析法
三、剋隆酶給予體免疫分析法
四、酶聯免疫吸附分析法
五、應用示例
第五節　免疫擴散法
本章　小結
思考題
第四章　電泳分析法
第一節　概述
一、電泳及電泳法
二、電泳法分類
第二節　基本理論
一、遷移率
二、影響遷移率的因素
第三節　紙電泳法
第四節　醋酸縴維素薄膜電泳法
第五節　瓊脂糖凝膠電泳法
第六節　聚丙烯酰胺凝膠電泳法
第七節　SDS�簿郾�烯酰胺凝膠電泳法
第八節　免疫電泳法
第九節　毛細管電泳法
一、概述
二、基本原理
三、基本技術
四、毛細管電泳的分離模式
五、毛細管電泳技術在藥物分析中的
應用
本章　小結
思考題
第五章　高效液相色譜法
第一節　概述
一、高效液相色譜法的概念及發展沿革
二、高效液相色譜的分離過程
三、高效液相色譜儀
四、高效液相色譜法的特點
第二節　基本理論
一、色譜分離過程
二、色譜流齣麯綫及相關術語
三、色譜柱參數
四、分離度及其影響因素
五、速率理論及色譜峰擴大的影響因素
第三節　高效液相色譜的定性和定量分析
一、定性分析
二、定量分析
第四節　實際操作中的問題
一、HPLC方法的建立
二、溶劑的處理
三、係統適用性試驗
四、無參比標準的純度評價
五、儀器的使用
六、操作中常齣現的問題及其解決方法
第五節　高效液相色譜法在藥物分析中的
應用
一、反相高效液相色譜法
二、高效離子交換色譜法
三、高效凝膠過濾色譜法
本章　小結
思考題
第六章　生物檢定法
第一節　概述
一、生物檢定的應用範圍
二、標準品
三、效價檢定的基本概念
四、生物檢定的常用方法
第二節　胰島素生物檢定法
一、供試用動物
二、試劑準備（均用AR規格）
三、操作
四、注意事項
第三節　肝素生物檢定法
一、供試用動物
二、操作
三、注意事項
第四節　抗生素的微生物檢定法
一、概述
二、瓊脂擴散法——管碟法
三、濁度法
第五節　生物製品的效力檢定
一、動物保護力試驗
二、活菌數和活病毒滴度測定
三、類毒素和抗毒素的單位測定
四、血清學試驗
五、其他有關效力的檢定和評價
本章　小結
思考題
第七章　生物藥物的雜質與安全性檢查
第一節　概述
一、基本概念
二、雜質的來源
三、雜質的分類
四、雜質的限量
第二節　一般雜質檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液澄清度檢查法
七、溶液顔色檢查法
八、易炭化物檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、乾燥失重測定法
十一、熱分析法
十二、殘留溶劑測定法
第三節　特殊雜質檢查方法
一、物理分析法
二、化學分析法
三、光學分析法
四、色譜法
五、其他分析法
第四節　安全性檢查
一、熱原檢查法
二、細菌內毒素檢查法
三、無菌檢查法
四、異常毒性檢查法
五、過敏反應檢查法
六、降壓物質檢查法
七、升壓物質檢查法
本章　小結
思考題
第八章　氨基酸、肽類、蛋白質和酶類藥物的分析
第一節　氨基酸類藥物的分析
一、氨基酸的結構與物化性質
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量測定
第二節　肽類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
第三節　蛋白質類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
第四節　酶類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
本章　小結
思考題
第九章　糖類、脂類和核酸類藥物的分析
第一節　糖類藥物的分析
一、概述
二、物理常數測定
三、鑒彆試驗
四、檢查
五、含量測定方法
第二節　脂類藥物分析
一、概述
二、脂類藥物的含量測定方法
第三節　核酸類藥物的分析
一、概述
二、常用核酸類藥物的分析與檢驗
本章　小結
思考題
第十章　抗生素類藥物分析
第一節　概述
一、定義與分類
二、抗生素類藥物分析的特殊性
第二節　β�材邗０防囁股�素分析
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質的檢查
四、含量測定
第三節　氨基糖苷類抗生素
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質檢查及組分分析
四、含量測定
第四節　四環素類抗生素
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
本章　小結
思考題
第十一章　基因工程藥物檢驗
第一節　基因工程藥物概述
一、基因工程藥物及其種類
二、基因工程藥物的特點
第二節　基因工程藥物質量控製
一、基因工程藥物的質量要求
二、基因工程藥物的質控要點
三、基因工程藥物的製造及檢定規程
第三節　基因工程藥物的檢驗
一、基因工程藥物常用檢驗方法
二、基因工程藥物的檢驗實例
本章　小結
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