《新藥研發及其産業化技術》係統介紹瞭現代新藥研究開發及産業化等方麵的技術，以及這些技術在産業化中的現狀、麵臨的問題和應對之策，國內除零星綜述外尚無相關專題內容的書籍。《新藥研發及其産業化技術》可作為國內科技界、化學及生物製藥的研發人員、藥物研發項目負責人、生物醫藥相關學科教師和研究生等的參考書；也可作為大集團公司科技決策者、高科技開發區負責人、投資（風險）公司及機構相關科技部門的決策參考。

　　俞雄，中國醫藥工業研究總院副院長，1984年畢業於復旦大學化學係。長期從事化學藥物閤成研究，尤其在膦酸類化學閤成藥物研究中取得瞭較顯著的成績。多次承擔國傢科技攻關重點項目，多次榮獲*科技進步奬，在有關專業學術會議和刊物上發錶多篇論著和報告，對學科和專業發展起到瞭推動作用。

第1章 新藥研發及其産業化概述
1.1新藥開發和産業化
1.2新藥開發和産業化內容的各 個方麵
1.3現代新藥分子的類型和特點
1.4衡量藥物分子活性成分及藥品性質的重要指標

第2章 新藥産品開發和産業化過程中的一些重要的技術環節
2.1新藥的生産
2.2新藥分子藥理學特性
2.3新藥的全麵臨床藥學評估和報批
2.4總結

第3章 小分子藥物ADMET特性的體外預測方法
3.1小分子藥物的藥理學特性
3.2ADMET（吸收、分布、代謝、排泄及毒性）
3.3結論

第4章 小分子藥物的穩定性研究
4.1穩定性研究的管理狀況
4.2影響藥物穩定性的因素
4.3建立驗證的穩定性指示測試方法（SIAM）
4.4穩定性研究的試驗內容
4.5總結

第5章 小分子藥物研發過程中的遺傳毒性雜質
5.1遺傳毒性雜質的風險評估
5.2遺傳毒性雜質的確證
5.3遺傳毒性雜質的痕量分析
5.4遺傳毒性雜質的控製與處理

第6章 新藥開發製劑和給藥技術
6.1低溶解性藥物製劑的設計與製劑技術
6.2現代藥物製劑技術

第7章 二肽酰肽酶抑製劑的藥物化學和西格列汀的研發
7.1糖尿病研究簡史和2型糖尿病現狀
7.2腸促胰島激素及其降解酶二肽酰肽酶
7.3早期DPP.4抑製劑的藥效及其毒性研究
7.4先導化閤物的發現和優化以及西格列汀的研發
7.5DPP.4抑製劑與酶活性中心的結閤和新型抑製劑的設計

第8章 多肽藥物開發
8.1多肽藥物概述
8.2多肽藥物研發實例：Fuzeon和Byette的研發
8.3多肽藥物的藥理學特性
8.4多肽藥物工業化生産
8.5多肽藥物研發的展望

第9章 寡核苷酸類藥物化學
9.1核酸化學
9.2反義寡核苷酸
9.3寡核苷酸的自動化閤成及相關廠商簡介

第10章 核苷及核苷酸類似物
10.1核苷、核苷酸類藥物的主要類彆和生物學特點

第11章 抗體藥物
11.1抗體的分子結構與功能
11.2抗體藥物生産技術的發展過程
11.3抗體藥物的類型及有效設計
11.4抗體藥物的臨床應用

第12章 重組蛋白的生物工程和應用
12.1重組蛋白的結構和設計
12.2蛋白質摺疊
12.3重組蛋白的發酵、提純和定性
12.4重組抗體工程和穩定性
12.5重組蛋白工程在製藥和藥物設計中的運用
12.6重組蛋白工程在製藥和藥物設計中的運用

第13章 siRNA藥物開發
13.1核酸類藥物開發利用的幾種形式
13.2siRNA藥物應用技術的開發
13.3siRNA藥物的藥理學研究和治療學應用
13.4siRNA技術的藥物應用展望