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譚洪華 著

圖書標籤:

• 質量管理
• APQP
• FMEA
• PPAP
• MSA
• SPC
• 質量工具
• 汽車行業
• 工業工程
• 質量控製

店鋪： 奧華元圖書

齣版社： 中華工商聯閤齣版社

ISBN：9787515820224

商品編碼：20404508335

品牌：奧華元（aohuayuan）

包裝：平裝

本書根據實際情況的迫切需要，指導企業用簡單適用的方法推行IATF16949，同時又不僅僅隻是完成認證，而是達到幫助企業提升內部管理的目的。

本書針對IATF16949的標準原文做瞭詳細的解說，同時指齣瞭推行中可能齣現的錯誤或問題點。其中重點講瞭IATF標準的要求如何實操，如何編寫文件，每個過程要做哪些動作，如何做內審、管理評審，同時對所有程序文件和質量手冊做瞭點評，目的是幫助讀者學會寫文件。IATF文件不能總是照抄彆人，需要根據企業的實際量身定做，這也是影響體係推行效果的主要原因。

同時，本書也提供瞭大量的錶單、案例，對標準的理解進行輔助，在描述上通俗易懂，沒有深奧的字眼，確保讀者能看得懂並能靈活運用。書中對IATF項目立項、啓動、推行過程都做瞭詳細的說明，形成瞭一個完整的閉環。有企業管理基礎的讀者隻要看瞭這本書，基本上可獨立推行IATF16949係統。針對五大工具的部分隻寫瞭大概流程及使用易犯的錯誤，如果要詳細學習五大工具，請參考作者的《五大質量管理工具詳解及運用案例》。

譚洪華，江西豐城人，廣東中歐企業管理研究所所長，深圳中歐企業管理軟件谘詢有限公司總經理，中小企業管理變革專傢，國傢企業體係認證高級審核員，質量管理專傢。“中歐中小企業控製係統與領導係統”創始人。中歐精益生産模式創始人。

譚老師先後帶領中歐專傢團隊駐廠輔導過50多傢中小企業的管理變革，輔導過300多傢企業的認證谘詢工作，給企業帶來瞭不低於30%的有形迴報，同時給管理粗放鬆散的中小企業建立瞭領導係統和控製係統，落實精細化管理，大大增強瞭企業的凝聚力，執行力。

目錄與節選： 

 

前言1

一、汽車行業質量管理標準的新發展3

二．IATF國際汽車工作組對轉版本的要求4

（一）轉版時間要求4

（二）轉版審核要求5

（三）轉版審核中的不閤格項管理要求5

三、必須選擇性使用的質量工具6

(一）“內部審核”可以參考的文獻資料7

(二）“不閤格和糾正措施”可以參考的文獻資料7

（三）“測量係統分析”可以參考的文獻資料7

（四）“産品批準”可以參考的文獻資料7

（五）“産品設計”可以參考的文獻資料8

（六）“生産控製”可以參考的文獻資料8

（七）“質量管理體係管控”可以參考的文獻資料8

（八）“風險分析”可以參考的文獻資料8

（九）“軟件過程評審”可以參考的文獻資料8

（十）“統計工具”可以參考的文獻資料8

（十一）“供應商質量管理”可以參考的文獻資料8

（十二）“健康與安全”可以參考的文獻資料9

四、IATF16949新增要求9

（一）IATF16949新增要求10

（二）ISO9001:2015/TS16949:2009/IATF16949:2016區彆對照錶11

五、 IATF16949:2016新版標準講解19

1、範圍20

2、規範性引用文件20

3、術語和定義20

4、組織背景22

5. 領導作用7

6.策劃16

7.支持32

8.運行56

9.績效評價125

10.改進169

六、IATF16949:2016哪些要形成可追溯（記錄與證據）的文件化信息177

七、IATF16949轉版認證問與答181

八、IATF16949：2016內審員試題及答案184

九、IATF16949:2016案例文件匯編197

（一）質量手冊197

（二）程序文件及文件編寫點評239

(三）五大質量工具現場審核的常見不符閤項匯總346

1.APQP審核思路346

2．FMEA審核思路348

3．PPAP審核思路348

4．MSA審核思路348

5.SPC審核思路348

十、 如何用過程方法內審349

(一）如何製作內審計劃349

（二）如何編寫內審檢查錶和填寫內審記錄350

（三）如何開內審不符閤項374

（四）如何寫內部總結報告375

十一、如何進行管理評審376

（一）如何編寫管理評審通知376

（二）如何進行管理評審會議376

（三）如何編寫管理評審報告376

十二、如何取得IATF16949證書376

（一）已有TS16949，如何轉版為IATF16949377

（二）新企業如何取得IATF16949證書377

（三）目前中國大陸IATF16949認證的現狀377

（四）取IATF16949證書的建議378

一、汽車行業質量管理標準的新發展

 

作為汽車行業質量管理體係技術規範，ISO/TS 16949於1999年由國際汽車工作組（IATF）和國際標準化組織（ISO）質量管理技術委員會ISO/TC 176首次閤作製訂。自那時起就成為汽車行業最為廣泛使用的國際標準之一，並緻力於協調全球汽車供應鏈中不同的評審和認證體係。

2016年10月，IATF將發布IATF 16949：2016，取代現行的ISO/TS 16949，IATF官網發布瞭ISO與IATF的聯閤公告，公告中公示瞭ISO/TS 16949這一國際汽車行業質量管理標準的進展情況。IATF 16949標準，明確汽車行業內各組織的質量管理體係要求。新標準參考瞭最新的ISO質量管理體係標準ISO 9001：2015並與其保持一緻。IATF 16949: 2016將完全遵照 ISO 9001:2015標準的結構和要求。IATF 16949：2016並不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO 9001：2015的補充實施並加以融閤。IATF將繼續通過參與ISO/TC 176與ISO保持密切閤作，確保其與ISO 9001標準的一緻性。

 

 

 

 

 

圖1-1 IATF 16949改版時間節點圖

 

 

圖1-2 IATF 16949發展曆程圖

 

 

 

 

二、IATF國際汽車工作組對轉版本的要求

（一）轉版時間要求

1.新版標準和認證規則的頒布時間

（1)IATF 16949：2016將在2016年10月由IAFT發布。

（2)IATF 16949：2016認證規則《關於獲得與維持IATF 16949：2016認可的規則》預計將在2016年11月發布。  

2.請關注以下兩個重要時間節點

（1)2017年10月1日以後，將不再進行ISO/TS 16949的審核（包括初次、監督、再認證、機構轉移），必須按照IATF 16949：2016新標準實施審核。

（2)2018年9月14日以後，ISO/TS 16949證書不再有效。

3.轉版審核時間安排

自2017年10月1日期，ISO/TS 16949的審核（初次審核、監督審核、再認證審核或機構轉移）都將停止。已經獲得ISO/TS 16949認證的企業必須按照現有審核周期時間（如監督審核或再認證審核）按認證規則5.1.1章節進行轉版審核。

（1） 如果下一個安排好的審核是年度監督審核，轉版審核需滿足相關規定中6個月（提前/延後一個月）、9個月（延後一個月或提前兩個月）或12個月（延後一個月或提前三個月）的審核周期。在不能滿足此時間節點的情況下，認證機構需根據IATF規定啓動認證退齣流程。相關現場審核員應根據認證規則規定重新安排轉版審核。

（2） 如果下一個安排好的審核是再次認證審核，審核期限滿足IATF規定的換證審核時間要求（最多可以提前三個月但不能延後）。

（3） 如果在IATF規定的時間內未完成轉版審核，根據5.1.1章（如已啓動認證退齣流程，則參照8.4章），要求企業根據偏差許可重新進行初次審核。

（4）未能在IATF規定的時限內完成換版審核的企業，隻要在ISO/TS 16949最後一次審核的18個月內進行IATF 16949的初次審核，則一階段審核可以免除，認證機構無須嚮IATF申請特許。

（5）已獲得ISO/TS 16949認證的企業不能在以下情形直接轉為IATF 16949： 

①轉換到IATF認可的新認證機構的轉機構審核。

②通過特殊審核或者任何與現有ISO/TS 16949：2009審核周期時間節點不一緻的審核。

 

（二）轉版審核要求

（1）轉版審核的審核時間必須滿足認證規則5.2錶格中再認證審核的人天要求。

（2）轉版審核應與再認證審核一樣是一次完整的體係審核並遵守IATF規則6.8章節中所描述的所有要求。

（3）同時，審核計劃也應遵守IATF規則5.7章節要求，並滿足以下特殊要求：

①在轉版審核前需要進行非現場文件審核。非現場文件審核需要至少包含企業質量管理體係文件（如質量手冊與程序）及企業滿足IATF 16949所有要求的證據。

②如果企業並沒有提供以上所需信息，則審核計劃需包含至少0.5天額外審核時間，供審核員在現場一小時預備會議之外到現場收集並查看遺漏的信息。

注：IATF已撤迴之前關於每個換版項目必須0.5~1人天場外文審的要求。

 

（三）轉版審核中的不閤格項管理要求

當認證機構在轉版審核中發現不符閤要求項，企業與認證機構需遵守如下規則：

（1）不閤格管理過程見IATF規則5.11章。

（2）對於認證退齣流程詳見IATF規則8.1.c.章節，8.2章節。若轉換審核中有嚴重不符閤項，暫定決定應符閤IATF規則8.3章節。

 

 (四）IATF 16949的初審

所有需要進行初審的企業都可在2017年10月1日前進行ISO/TS 16949的認證，但ISO/TS 16949的證書將在2018年9月14日失效。自2017年10月1日起，企業隻能進行IATF 16949標準的審核與認證。需要進行IATF 16949初審的企業在確定審核天數時，可根據以下天數酌情減少：

（1）具備有效ISO 9001:2015認證的企業。

①從現有ISO 9001：2015升版為IATF 16949的第二階段審核天數最多減免不可超過30%初次審核人天（參照IATF規則，5.2章）。

②企業需接受為其進行ISO 9001：2015審核的認證機構安排的IATF 16949審核。已認證ISO 9001：2015的客戶如選擇其他的認證機構進行認證，那麼在IATF 16949升版審核完成前，新認證機構至少要進行一次ISO 9001：2015監督審核。

③如果初審範圍擴大，沒有升級審核人天摺扣。初審第二階段審核時間必須按照規定不可減少。

特彆備注：升級優惠政策對具備有效ISO 9001：2008認證的企業並不適用。初審第二階段審核時間必須按照規定不可減少。

(2)具有有效VDA 6.1和ISO 9001認證的企業。

①從現有VDA 6.1和ISO 9001升版為IATF 16949的第二階段審核天數最多減免不可超過50%初次審核人天（參照IATF規則，5.2章）。

②如果範圍有擴展，則沒有人天減免。初審第二階段審核時間必須按照規定不可減少。

(3)具備現有有效ISO/TS 16949符閤證明函的企業。

參照IATF規則5.4章節，升級優惠政策對具備有效ISO/TS 16949符閤證明函的企業並不適用。初審第二階段審核時間必須按照規定不可減少。

(4)之前具備ISO/TS 16949認證但因未按時完成換版審核有證書撤銷記錄的企業。

對於具備之前已撤銷的ISO/TS 16949認證的企業，根據規定，初審第二階段的審核時間不可等同於再認證審核時間，審核時間需與初審時間相同。

①如果為企業做初次審核的認證機構同時也是撤銷其證書資格的認證機構，並且初次審核第二階段審核在錯失轉版審核後的12個月內進行，企業可不進行第yi階段審核。

    ②如果不滿足以上條件，則企業必須進行現場第yi階段審核。

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