药品GMP指南 全套5本 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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店铺： 东建图书专营店

出版社： 中国医药科技出版社

ISBN：9787506750707

商品编码：1298014531

开本：16

书名: 名侦探柯南第三辑 21-30卷

定价: 100.00元

出版社名称: 长春出版社

出版时间: 2015年5月

作者: 青山剛昌

ISBN编号: 9787544537384

名侦探柯南21
FILE.1 然后又…… 
FILE.2 倒数计时 
FILE.3 象牙之塔 
FILE.4 最初的招呼 
FILE.5 空中密室 
FILE.6 最后的wangpai
FILE.7 埋藏在内心深处 
FILE.8 樱田门之变 
FILE.9 警官的推理 
FILE.10 意外的情敌 
FILE.11 东京风和日丽 
名侦探柯南22
FILE.1 刚好一对 
FILE.2 证据 
FILE.3 猎物上钩了 
FILE.4 北斗星 
FILE.5 露出马脚？ 
FILE.6 to be continued…… 
FILE.7 终点站 
FILE.8 加油！园子！ 
FILE.9 睡美人 
FILE.10 冲撞王子
名侦探柯南23
FILE.1 最后一场电影 
FILE.2 镜中的真实 
FILE.3 做梦的地方 
FILE.4 影子计划师 
FILE.5 杀机正浓 
FILE.6 意外的标的 
FILE.7 消失于波涛之中 
FILE.8 这就是真相 
FILE.9 证人生还了 
FILE.10 开始调查！ 

名侦探柯南24
FILE.1 现场采访 
FILE.2 倒计时 
FILE.3 还有半年…… 
FILE.4 黑暗之中 
FILE.5 难以置信的切点 
FILE.6 心之所向 
FILE.7 背叛的街角 
FILE.8 漆黑的丧葬行列 
FILE.9 不告而别 
FILE.10 来自过去的子弹 
FILE.11 白色世界
名侦探柯南25
FILE.1 不合群？ 
FILE.2 死人不会说话 
FILE.3 不明的暗号 
FILE.4 蜘蛛公馆 
FILE.5 恐怖降临 
FILE.6 平次的叫喊 
FILE.7 平次的愤怒 
FILE.8 说不出口 
FILE.9 负伤的侦探团 
FILE.10 坚强的名侦探们 
FILE.11 确信 
名侦探柯南26
FILE.1 迷惘的心 
FILE.2 不速之客 
FILE.3 被遮蔽的事实 
FILE.4 冒死复活 
FILE.5 休息片刻 
FILE.6 平静的时光 
FILE.7 怀念的地方 
FILE.8 变调的音乐盒 
FILE.9 消失的声音 
FILE.10 春天来吧？
名侦探柯南27
FILE.1 自作自受 
FILE.2 重要证人 
FILE.3 下定决心 
FILE.4 18年前的证人 
FILE.5 被囚禁的刑警 
FILE.6 时效已过 
FILE.7 比赛开始 
FILE.8 TTX 
FILE.9 比赛结束 
FILE.10 吴越同舟 

名侦探柯南28
FILE.1 小小标的
FILE.2 杀意的真相
FILE.3 说谎的人
FILE.4 小小的证据
FILE.5 恐怖的女人
FILE.6 人鱼的诅咒
FILE.7 命样的预言
FILE.8 恶魔之箭
FILE.9 最后一箭
FILE.10 未获回报的心
FILE.11 尘封的秘密

名侦探柯南29
FILE.1 些许的不对劲 
FILE.2 意想不到的原因 
FILE.3 看不见的恐怖 
FILE.4 危险讯号 
FILE.5 光天化日下的埋伏 
FILE.6 爱狗一族2 
FILE.7 些许的脚印 
FILE.8 无法消灭的证据 
FILE.9 K3 
FILE.10 最后的可能性 
FILE.11 举红牌 
名侦探柯南30
FILE.1 直球定输赢 
FILE.2 开放的密室 
FILE.3 时间的圈套 
FILE.4 聚集 
FILE.5 惨剧 
FILE.6 秘密谋杀 
FILE.7 骗局 
FILE.8 元太的灾难 
FILE.9 元太的圈套 
FILE.10 那个地方 
FILE.11 线索包围网

《名侦探柯南》是一部以侦探破案为题材的动漫作品。始创作于1994年，目前仍在《少年SUNDAY》连载。主人公江户川柯南的真实身份为高中生侦探工藤新一，人称“平成年代的福尔摩斯”、“日本警察的救世主”。他因为试图跟踪黑衣组织成员而被偷袭，并被灌下代号APTX-4869的毒药，虽然幸免于死，但身体就此缩小成一年级小学生的模样。之后寻求阿笠博士的帮助，在被青梅竹马的女友?利兰询问其名字时，化名为江户川柯南。在阿笠博士的提议下，寄住于兰的父亲?利小五郎家中，不仅解决着各种案件，并且秘密调查黑衣组织。

"青山剛昌（あおやま ごうしょう）
漫画家。1963年生于鸟取县。1986年凭《等我一下》入选第19届小学馆新人漫画大奖，并以该作品出道。1993年，《剑勇传说》获第38届小学馆漫画奖（儿童漫画类）。2001年，《名侦探柯南》获第46届小学馆漫画奖（少年漫画类），目前《名侦探柯南》仍在《周刊少年Sunday》上连载。他还是巨人棒球队的铁杆球迷。

药品GMP指南全套5本 这是一套系统、全面的药品生产质量管理规范（GMP）系列指南，旨在帮助医药企业建立和完善符合国际标准的质量管理体系，确保药品的安全、有效和质量可控。本套指南涵盖了药品生产的各个关键环节，从厂房设施、设备验证，到物料管理、生产过程控制，再到质量控制、人员培训，以及上市后管理等，为企业提供了一整套实操性强的指导。 第一卷：药品GMP总则与厂房设施 本卷深入阐述了药品GMP的核心原则和理念，明确了药品生产企业在质量管理方面的基本要求。重点解读了GMP对厂房设施设计、建造、维护的各项规定，包括厂房的布局、空气净化系统、水系统、物料流和人流控制等，旨在从源头上防止交叉污染和混淆。同时，对清洁、消毒、废弃物处理等环境保护和职业健康安全方面也进行了详细的阐述，确保生产环境符合药品生产的最高标准。 第二卷：设备与验证 本卷聚焦药品生产中的设备管理和验证。详细介绍了GMP对各类生产设备、检验设备、公用工程设备等的要求，包括设备的选型、安装、调试、维护保养以及校准等方面。其中，“验证”是本卷的核心内容。详细解释了工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证等不同类型的验证，以及验证的目的、原则、策略和执行方法。通过严格的验证，可以证明设备和生产工艺能够持续稳定地生产出符合质量标准的产品。 第三卷：物料管理与生产控制 本卷关注药品生产的关键输入——物料的管理，以及生产过程的精细化控制。详细阐述了原辅料、包装材料的供应商审计、采购、验收、储存、发放等全过程的GMP要求。针对生产过程，本卷深入讲解了批生产记录、批检验记录的填写规范，生产操作规程（SOP）的制定与执行，以及对生产过程关键参数的监控和偏差处理。重点强调了防混淆、防交叉污染的措施，确保生产过程的每个环节都得到有效控制，避免差错的发生。 第四卷：质量控制与质量保证 本卷是药品GMP的核心环节，专注于建立健全的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系。详细介绍了质量控制实验室的建设、仪器设备、标准操作规程（SOP）、检验方法、留样管理、不合格品处理等。质量保证则侧重于体系性的管理，包括质量管理体系的建立和运行、自检（内审）制度、供应商审计、变更控制、偏差管理、投诉处理、召回管理等。本卷旨在帮助企业建立一个全面、主动的质量管理体系，将质量意识贯穿于药品生产和销售的全过程。 第五卷：人员、培训与GMP法规 本卷强调了“人”在药品GMP中的关键作用，并系统梳理了与GMP相关的法规和指南。详细阐述了企业各级人员的GMP职责、任职资格、健康管理以及着装要求。重点讲解了GMP培训的重要性、培训内容、培训方式、培训记录等，确保所有人员都具备必要的知识和技能来执行GMP要求。同时，本卷还涵盖了最新的药品GMP法规、指导原则和监管动态，帮助企业及时了解并遵循最新的监管要求，保持合规性。 整体而言， 药品GMP指南全套5本 是一部不可多得的权威性、实用性强的操作手册。它不仅是企业建立GMP体系的蓝图，更是企业持续改进质量管理的指南针。通过对本套指南的学习和实践，医药企业将能够系统提升药品生产的质量管理水平，有效防范药品安全风险，为公众用药安全提供坚实的保障。

评分☆☆☆☆☆

终于把这套《药品GMP指南 全套5本》抱回家了，这几天晚上简直是爱不释手，感觉像打开了新世界的大门。之前一直对药品生产的规范化流程有些模糊的认识，总觉得那是一套很严谨、很专业的体系，但具体是如何操作的、背后的逻辑是什么，我都是一知半解。这套书的出现，真是恰逢其时。我最先翻开的是第一本，它详详细细地介绍了GMP的基本原则和要求，从厂房设施、设备验证，到人员培训、文件管理，每一个环节都讲得条理清晰，逻辑性很强。特别是关于偏差管理和变更控制的部分，写得非常实用，让我了解到在实际生产中，如何有效地应对各种突发情况，如何确保生产过程的持续稳定。书中的案例分析也很有启发性，让我能够结合实际场景去理解那些抽象的规定，不再觉得GMP只是冰冷的代码，而是充满了智慧和经验的结晶。这套书的纸质和印刷都非常好，阅读体验很舒适，感觉每一页都承载着行业内最前沿的知识和最宝贵的经验。

评分☆☆☆☆☆

我一直以为GMP只是那些大型药企才需要关注的东西，但深入阅读了这套《药品GMP指南》后，我才意识到，无论企业规模大小，只要涉及药品生产，GMP都是不可逾越的基石。这套书的第五本，详细阐述了GMP在不同类型药品生产中的应用，比如无菌药品、生物制品、中药制剂等等，每个类别都有其独特的侧重点和挑战。我尤其对其中关于无菌药品生产环境控制的部分印象深刻，从空气净化到人员洁净，再到灭菌工艺验证，每一个细节都关系到药品的安全有效。书里还提到了许多最新的技术和方法，比如在线监测、过程分析技术（PAT）等，这些内容让我看到了GMP理念与现代科技的完美融合，也让我对未来药品生产的发展方向有了更清晰的认识。虽然有些专业术语对我这个门外汉来说还有些挑战，但我能感受到作者的良苦用心，他们努力用最通俗易懂的方式去解释最复杂的概念，力求让每一位读者都能有所收获。

评分☆☆☆☆☆

这套《药品GMP指南》给我最大的感受就是它的全面性和系统性。作为一名对医药行业抱有浓厚兴趣的普通读者，我原以为GMP只是一个大概的框架，但实际上，这套书的每一本都像一个独立的模块，又相互关联，共同构建了一个庞大的知识体系。我最近在看第二本，主要讲的是文件管理和记录保存。起初我以为这部分会很枯燥，但读下来才发现，文件管理是GMP的核心，也是追溯和验证的关键。书中详细介绍了如何撰写、审核、批准和归档各类文件，比如标准操作规程（SOPs）、批生产记录、检验记录等。特别是关于电子记录和电子签名的章节，让我了解到GMP也在不断适应信息技术的发展，如何利用新技术来提高效率和确保数据的完整性。这种与时俱进的态度，让我对这套指南的专业性和前瞻性有了更高的评价。

评分☆☆☆☆☆

我一直对药品质量控制环节特别感兴趣，这套《药品GMP指南》的第三本，正好深入探讨了这方面的内容。它不仅仅是简单地罗列检测项目和标准，而是从源头开始，详细介绍了质量保证（QA）和质量控制（QC）体系如何协同工作，如何构建一个全方位的质量管理网络。书中关于物料管理、中间产品控制、成品放行等章节，让我了解到每一个环节都至关重要，任何一个疏忽都可能导致严重的后果。我特别欣赏书中关于“风险管理”的论述，它强调了在药品生产中，应如何主动识别、评估和控制潜在的风险，而不是被动地应对问题。这种前瞻性的思维方式，让我觉得GMP不仅仅是一种制度，更是一种文化，一种对生命负责的态度。读完这一本，我更加坚信，高质量的药品是靠精益求精的管理和严格的流程保障出来的，而不是碰巧产生的。

评分☆☆☆☆☆

作为一名长期关注消费者权益的读者，我一直对药品安全有着高度的重视。这套《药品GMP指南》的全套5本，为我打开了药品生产的“幕后”世界，让我看到了那些看不见的严谨和付出。我在阅读过程中，尤其被第四本关于验证和确认的内容所吸引。书中详细解释了什么是验证，为什么需要验证，以及如何在设备、工艺、清洁等各个方面进行验证。我了解到，每一次的验证都是对生产过程可靠性的有力证明，它确保了我们使用的药品，从生产到最终交付，每一个环节都经过了严格的科学考量和实验确认。这种对科学严谨性的极致追求，让我深感安心。这套书不仅仅是一本技术指南，更是一份沉甸甸的承诺，是对消费者生命健康的庄严承诺。我将继续深入研读，希望能够从中学习更多，成为一个更明智的消费者。

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不错，

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帮同事买的，很实用，好评

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不错，送货挺快

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一个订单六本书，分成好几个快递，还有漏发的，非得申请纠纷处理才能拿到全部的书，耗时很久，也是醉了！！！

评分☆☆☆☆☆

全套不容易买全，这家店一次性能买到6本，实在不错，价格也是优惠幅度大，可能快递稍微慢了点，不过不影响使用。

评分☆☆☆☆☆

不错，

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东西不错，可惜物流不怎么样

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不错，送货挺快

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东西不错，可惜物流不怎么样