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世界上使用非常廣泛的質量管理標準ISO 9001已順利完成轉版,新版ISO9001:2015已於2015年9月正式發布。相較於ISO9001:2008,新版標準發生瞭顯著的變化。為配閤ISO標準變化,讓相關行業組織和機構真正理解並實施運用新版標準,特此齣版發行本書。
內容簡介
《ISO 9001:2015質量管理體係標準管理與實施》涵蓋瞭新版標準的核心內容,突齣瞭創新、風險管理及基於過程的管理係統方法。任何一個組織的運作都是由許多過程組成的,要想保證最終産品質量就必須控製在源頭、必須關注産品實現的各個過程的質量。過程就是通過使用資源(人員、設備、材料、資金等)將輸入轉化為輸齣的活動。正因為過程的重要性,所以質量管理體係(QMS)要求非常強調過程的識彆、管理、測量和改進.強調企業建立過程化的、具有自身特色的質量管理體係(QMS)。現在很多企業都很重視過程建設,紛紛下大力氣對現有的老舊過時與效率低下的過程進行改造,或重新設計,或梳理整閤,或刪除簡化,使企業管理更具柔性,更好地應對外部環境的變化,以提升企業的競爭力。
《ISO 9001:2015質量管理體係標準管理與實施》為滿足高校工業工程、質量管理工程、標準化工程、工商管理等相關專業教學需要,同時也充分考慮瞭企業質量管理體係(QMS)的貫標培訓、輔導認證和企業在實際運營中的可操作性,引入瞭汽車行業質量管理體係推薦的烏龜圖(Turtle Dia-gram)。通過烏龜圖應用,係統識彆和分析顧客導嚮過程/支持過程/管理過程以及它們之間的相互聯係,以滿足ISO 9001推薦的過程方法(Process Approach)要求,保證過程有效運行和控製以及組織確定所需的準則及方法能夠貫徹執行到位。
內頁插圖
目錄
第一章 質量與質量管理
1.1 質量與質量管理概念
1.2 質量管理發展的演進曆程
1.3 質量管理在中國
第二章 ISO 9001:2015質量管理體係標準簡介
2.1 ISO 9001標準修訂的基本情況
2.2 2015版ISO 9001標準的主要變化
第三章 質量管理的基本原則簡介
3.1 質量管理原則的變化
3.2 以顧客為關注焦點
3.3 領導作用
3.4 全員參與
3.5 過程方法
3.6 持續改進
3.7 基於事實的決策方法(循證決策)
3.8 關係管理
第四章 組織環境
4.1 理解組織及其環境
4.2 理解相關方的需求和期望
4.3 確定質量管理體係的範圍
4.4 質量管理體係及其過程
第五章 領導作用
5.1 領導作用和承諾
5.2 方針
5.3 組織的角色、職責和權限
第六章 策劃
6.1 風險和機遇的應對措施
6.2 質量目標及其實現的策劃
6.3 變更的策劃
第七章 支持
7.1 資源
7.2 能力
7.3 意識
7.4 溝通
7.5 形成文件的信息
第八章 運行
8.1 運行策劃和控製
8.2 産品和服務的要求
8.3 産品和服務的設計和開發
8.4 外部提供的過程、産品和服務的控製
8.5 生産和服務提供
8.6 産品和服務的放行
8.7 不閤格輸齣的控製
第九章 績效評價
9.1 監視、測量、分析和評價
9.2 內部審核
9.3 管理評審
第十章 持續改進
10.1 總則
10.2 不閤格和糾正措施
10.3 持續改進
第十一章 質量管理體係認證
11.1 質量管理體係認證的産生與發展
11.2 國際認證認可體係和國際互認體係
11.3 質量管理體係認證的基本程序
參考文獻
前言/序言
隨著時代發展、社會進步、技術和管理水平的提高,標準需及時地跟上與日俱進的變革步伐,纔能適應組織發展的需求。為確保ISO 9001能夠持續有效應用,必須遵循不斷更新、換版的發展規律。ISO 標準一般5~8年會改版一次。最新的ISO 9001:2015國際質量管理體係標準於2015年9月25日正式發布,從而2008版ISO 9001完成瞭其曆史使命,退齣曆史舞颱。為讓讀者盡快瞭解並掌握最新ISO 9001:2015的新變化與新要求,我們組織相關的質量專傢編寫瞭本書。
ISO 9001:2015強調過程,而不是文件。強調證據,而不是記錄。不再推薦傳統的四階文件(質量手冊、程序文件、規範與標準、錶單與記錄)架構。各種類型組織可根據自身的需求去定義需要的文件數及層級。本書涵蓋瞭新版標準的核心內容,突齣瞭創新、風險管理及基於過程的管理係統方法。任何一個組織的運作都是由許多過程組成的,要想保證最終産品質量就必須控製在源頭、必須關注産品實現的各個過程的質量。過程就是通過使用資源(人員、設備、材料、資金等)將輸入轉化為輸齣的活動。正因為過程的重要性,所以質量管理體係(QMS)要求非常強調過程的識彆、管理、測量和改進.強調企業建立過程化的、具有自身特色的質量管理體係(QMS)。現在很多企業都很重視過程建設,紛紛下大力氣對現有的老舊過時與效率低下的過程進行改造,或重新設計,或梳理整閤,或刪除簡化,使企業管理更具柔性,更好地應對外部環境的變化,以提升企業的競爭力。
本教材為滿足高校工業工程、質量管理工程、標準化工程、工商管理等相關專業教學需要,同時也充分考慮瞭企業質量管理體係(QMS)的貫標培訓、輔導認證和企業在實際運營中的可操作性,引入瞭汽車行業質量管理體係推薦的烏龜圖(Turtle Dia-gram)。通過烏龜圖應用,係統識彆和分析顧客導嚮過程/支持過程/管理過程以及它們之間的相互聯係,以滿足ISO 9001推薦的過程方法(Process Approach)要求,保證過程有效運行和控製以及組織確定所需的準則及方法能夠貫徹執行到位。
本書的第一章、第二章、第三章、第七章、第八章由孫磊負責編寫,第四章由夏恩餘、孫磊負責編寫,第五章由崔有祥負責編寫,第六章由徐曉敏負責編寫,第九章、第十章由隋麗輝負責編寫,第十一章由夏恩餘、崔有祥負責編寫。在書稿資料整理、校對過程中得到李然然、張佳蔚、餘瑩瑩同學的幫助。同時也非常感謝中國質檢齣版社王成、陳雪對本書的關心與認真負責的審校工作。
雖然本書在整個編著過程中作者們都傾入瞭大量的時間與精力,因編著者們的能力、知識等方麵局限,謬誤之處在所難免,懇請讀者對本書提齣寶貴意見與建議(rain.sun@126.com)。您的每一個反饋,都是對我們最大的鼓勵,希不吝賜教。
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