內容簡介
《質量管理體係內審員培訓教程:基於BG/T 19011-2013版》不僅將審核的範圍從質量和環境管理體係擴展為任何管理體係審核,同時還對審核的原則進行瞭補充、引入瞭審核風險的概念並鼓勵組織在審核時關注管理體係的重大事項、強化瞭對審核能力的確認和評價過程、新增瞭審核員策劃和實施審核的有關方法與技巧的資料性附錄等,從而為管理體係(包括質量管理體係)內審提供瞭更加清晰的原則、思路和更加豐富的方法與技巧。
內頁插圖
目錄
第一章 ISO 9000族標準概論
第一節 ISO 9000族標準的産生和發展
第二節 ISO 9000族標準的構成
第三節 ISO 9001與其他管理體係標準的關係
第二章 質量管理原則
第一節 概述
第二節 質量管理原則的理解
第三章 質量管理體係基礎
第一節 概述
第二節 質量管理體係基礎的理解
第四章 質量管理體係基本術語
第一節 術語標準概述
第二節 基本術語
第五章 GB/T 19001-2008的理解要點
第一節 引言
第二節 標準的應用範圍
第三節 引用文件、術語和定義
第四節 質量管理體係
第五節 管理職責
第六節 資源管理
第七節 産品實現
第八節 測量、分析和改進
第六章 質量管理體係審核概論
第一節 審核和質量管理體係審核的概念
第二節 質量管理體係審核的目的
第三節 質量管理體係審核的準則
第四節 第一、二、三方質量管理體係審核的比較
第五節 內審審核方案的管理概述
第六節 內審審核方案的管理要求
第七章 內部質量管理體係審核實施
第一節 總則
第二節 審核的啓動
第三節 審核活動的準備
第四節 審核活動的實施
第五節 審核報告的編製和分發
第六節 審核後續活動的實施
第八章 審核員能力和評價
第九章 GB/T 19001-2008內審指南
第一節 質量管理體係
第二節 管理職責
第三節 資源管理
第四節 産品實現
第五節 測量、分析和改進
精彩書摘
這些活動可以是在操作者對生産服務的監控,也可以是現場檢驗試驗人員對産品的監視測量、設計開發實驗室研發人員進行新産品驗證、服務人員進行售後服務。監視和測量設備配置的場所,可以包括生産服務現場、計量室、工具室、實驗室、工裝倉庫等,與這些活動有關和使用的測量設備,都應該將它們納入受控範圍。這些活動範圍也可能延伸至外包,以及外藉的、員工自帶的、顧客財産中的相應部分,並應包括監視和測量使用的試驗軟件和比較標準(專用量具、標樣等)。
在組織使用測量設備的情況下,應該有證據證明與産品符閤性相關的監視、測量、需要已得到適當的識彆/規定,證明已設計瞭測量體係,並且得到瞭運行和保持,能夠滿足適用的計量需要。
4.監視和測量設備配置,直接影響産品或過程監視和測量結果的準確性和有效性,因此應根據産品符閤確定的要求(見標準中7.2.1)確定産品實現過程中所需要實施的監視和測量任務,由此來配置相應的監視和測量設備。
5.應建立控製過程,確保監視和測量活動可行,並確保所提供的監視和測量裝置必須具有與監視和測量要求相一緻的能力,並在使用中控製和保持這種能力。要求正確選用測量設備,考慮計量特性(如最大允許誤差、標稱範圍、測量範圍、靈敏度、分辨率等),適當地滿足預定的要求。
6.在必須確保有效測量結果的場閤,必要時對測量設備實施下列控製:
(1)對照能溯源到國際或國傢標準的測量標準(基準)、測量設備,例如韆分尺、電流錶、天平、電位差計等,應按規定的周期或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證)。當不存在上述標準時(例如振動試驗儀、動平衡試驗儀或其他測量用的工具、工裝、樣闆、平闆等),組織可以根據其使用特點,自行確定校準(或)檢定(驗證)的周期,規定校準的依據並形成文件(編製校準或檢定(驗證)的規範並記錄校準或檢定(驗證)的結果。應注意閤理規定測量設備的校準或檢定周期,並保證在校準或檢定有效期內使用。
(2)有些監視和測量設備,如數控裝置、衡器、電子儀器等,經校準或檢定(驗證)後,在使用過程中,視需要應適時進行必要的調整或再調整,以確保其準確性和有效性。
(3)采用適當的識彆方式,如檢定閤格證、校準或定(驗證)結果記錄、停用標識等,以確定其校準狀態。
(4)采取必要措施,防止可能使測量結果失效的調整,如壓力錶采取封緘等措施防止隨意調整,應由有資格的人員按調整作業指導書進行調整等。
(5)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效,如采取有效的防護措施,提供適宜的搬運方法和貯存條件等。
(6)在校準有效期內使用時,如果發現測量設備不符閤要求,如偏離校準狀態或失準,應對其此前測量結果的有效性進行評價和記錄。同時,對該設備和任何受影響的産品采取適當的措施,包括對設備進行修理和(或)重新校準或檢定,追迴其測量過的産品和重新測量等措施。
(7)測量設備校準和(或)檢定(驗證)的記錄應予以保持。
……
前言/序言
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