试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是
评分为了促进各国临床试验规范化的发展,1996年在日本召开的ICH会议制订出了第一个ICH文件,这个文件不仅将美国、欧洲和日本的法规结合在一起,也将北欧国家、澳大利亚、加拿大和世界卫生组织的规范包含在内。ICH文件是全球性的临床试验指导原则。在规范化法规的指导下,临床试验既保护了受试者的安全,又科学地证明了新药的有效性。
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评分内容很不错 就是觉得纸质不是很好 刚翻书中间就裂开了
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评分 评分我的2014,应该学会珍惜时间,不能再以小学的认识去看待了。进入初中,觉得时间过的更快了。从早上六点起床六点半去学校一直到晚上六点五十放学,十点写完学校和课外作业,然后躺在床上睡觉,再一睁眼,第二天就到了。每一天都在机械的重复。有人觉得,时间过的快,就说明自己没有浪费时间,他们错了,没有浪费时间是你把分分秒秒都用在该做的地方。我们该做的是学习,我们应当抓紧时间多去学习知识,第欧根尼说过:知识是青年人的最佳的荣誉,老年人最大的慰籍,穷人最宝贵的财富,富人最珍贵的装饰品。要想多学习知识,就应该先学会珍惜时间。
评分程序规范
评分3.必须由有资格的医学专家主持该项临床试验。
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