中药质量现代分析技术:中国药典一部参考手册

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王书芳,钱忠直 编
图书标签:
  • 中药质量控制
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  • 中药鉴定
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出版社: 浙江大学出版社
ISBN:9787308077743
版次:1
商品编码:10397311
包装:精装
开本:16开
出版时间:2010-09-01
页数:1472
正文语种:中文

具体描述

内容简介

中药工业是国家战略性新兴产业,它不但具有知识产权的原创性,还具有全球产业的导向性。促进中药工业健康发展具有重要战略意义和巨大的经济利益。近二十年来,以提高质量和升级标准为特征的技术监管推动了产业技术进步。传统的中药工业不断采用当代的先进制药设备及技术为我所用,使自身实现了长足进步,已跻身现代制药工业之列。
药品质量不仅源于制药工艺及技术,而且依赖药品质检方法的严格把关。现代仪器分析技术是中药质量检验的主要手段,引领着中药质量标准体系建设的前进方向。为实现我国中药产业的跨越式发展,必须大力推进中药工业技术升级换代,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,大幅度提升中药质量标准。因此,创新发展中药质量分析与质控技术已成为我国医药科技领域的重点工作之一。

目录

药材和饮片篇
一画
一枝黄花
二画
丁公藤
丁香
八角茴香
人工牛黄
人参
人参叶
儿茶
九里香
三画
三七
三白草
三棱
三棵针
干姜
炮姜
土木香
土贝母
土荆皮
土茯銮
土鳖虫
大叶紫珠
大血藤
大皂角
大青叶
大枣
大黄
大蓟
山麦冬
茱根
山茱萸
山药
山柰
山香圆叶
山银花
山楂
山楂叶
山慈菇
千年健
千金子
川木香
川木通
川贝母
川牛膝
川乌
川芎
川射干
川楝子
广东紫珠
广枣
广金钱草
广藿香
女贞子
小驳骨
小茴香
小蓟
飞扬草
马齿苋
马勃
马钱子
马兜铃
马鞭草
四画
王不留行
天山雪莲
天仙子
天冬
天花粉
天南星
天麻
天葵子
云芝

木香
木贼
木通
木蝴蝶
木鳖子
五加皮
五味子
五倍子
太子参
车前子
车前草
牛黄
牛蒡
牛膝
升麻
化橘红
月季花
丹参
乌药
乌梢蛇
乌梅
火麻仁
巴豆霜
巴戟天
水飞蓟
水牛角
水红花亏
水蛭
五画
玉竹
功劳木
甘松
甘草
炙甘草
甘遂
艾片(左旋龙脑)
艾叶
石韦
石吊兰
石菖蒲
石斛
石榴皮
布渣叶
龙胆
龙眼肉
平贝母
北豆根
北沙参
四季青
生姜
仙茅
仙鹤草
白及
白术
白头翁
白芍
白芷
白附子
白茅根
白果
白屈菜
白前
白扁豆
白蔹
白鲜皮
白薇
瓜蒌
瓜蒌子
瓜蒌皮
冬虫夏草
冬葵果
玄参
半边莲
半枝莲
半夏
母丁香
六画
老鹳草
地龙
地枫皮
地肤子
地骨皮
地黄
熟地黄
地榆
地锦草
亚麻子
西瓜霜
西红花
西河柳
西洋参
百合
百部
当归
肉苁蓉
肉豆蔻
肉桂
朱砂根
竹节参
竹茹
延胡索(元胡)
华山参
伊贝母
血余炭
血竭
全蝎
合欢皮
合欢花
决明子
关黄柏
灯心草
灯盏细辛
安息香
防己
防风
红大戟
红花
红芪
红豆蔻
红参
红景天
七画
麦冬
麦芽
远志
赤小豆
赤芍
芫花
花椒
芥子
苍术
苍耳子
芡实
芦荟
芦根
苏木
苏合香
杜仲
杜仲叶
杠板归
豆蔻
两头尖
两面针
连钱草
连翘
吴茱萸
牡丹皮
牡荆叶
牡蛎
何首乌
制何首乌
伸筋草
皂角刺
佛手
余甘子
谷芽
谷精草
辛夷
羌活
沙苑子
沙棘
沉香
没药
诃子
补骨脂
灵芝
阿魏
陈皮
附子
忍冬藤
鸡血藤
鸡骨草
鸡冠花
八画
青风藤
青叶胆
青皮
青果
青葙子
青蒿
青黛
玫瑰花
苦木
苦玄参
苦地丁
苦杏仁
苦参
苦楝皮
枇杷叶
板蓝根
松花粉
枫香脂
刺五加
郁李仁
郁金
虎杖
昆布
明党参
罗布麻叶
罗汉果
知母
垂盆草
委陵菜
使君子
侧柏叶
佩兰
金果榄
金沸草
金荞麦
金钱草
金铁锁
金银花
金樱子
乳香
肿节风
鱼腥草
狗脊
京大戟
闹羊花
卷柏
油松节
泽兰
泽泻
降香
细辛
贯叶金丝桃
九画
荆芥
荆芥穗
茜草
荜茇
草乌
草乌叶
草豆蔻
草果
茵陈
茯苓
茺蔚子
葫芦巴
胡黄连
胡椒
荔枝核
南五昧子
南板蓝根
l南鹤虱
l枳壳
『枳实
l柏子仁
栀子
枸杞子
枸骨叶
柿蒂
威灵仙
厚朴
厚朴花
砂仁
牵牛子
鸦胆子
韭菜子
骨碎补
钩藤
香加皮
香附
香橼
香薷
重楼
禹州漏芦
胆南星
胖大海
独一味
独活
急性子
姜黄
前胡
首乌藤
洪连
洋金花
穿山龙
穿心莲
络石藤
十回
秦艽
秦皮
珠子参
莱菔子
莲子
莲子心
莲房
莲须
莪术
荷叶
桂枝
桔梗
桃仁
桃枝
核桃仁
夏天无
夏枯草
柴胡
党参
鸭跖草
积雪草
臭灵丹草
射干
徐长卿
凌霄花
高山辣根菜
高良姜
拳参
粉萆薜
粉葛
益母草
益智
浙贝母
娑罗子
海风藤
海金沙
海藻
浮萍
通关藤
通草
预知子
桑叶
桑白皮
桑枝
桑寄生
桑椹
桑螵蛸
十一画
黄山药
黄芩
黄芪
炙黄芪
黄连
黄柏
黄蜀葵花
黄精
黄藤
菥荬
菝葜
菟丝子
菊苣
菊花
梅花
常山
野马追
野木瓜
野菊花
蛇床子
银杏叶
银柴胡
甜瓜子
猪牙皂
猪苓
猪胆粉
猫爪草
麻黄
麻黄根
鹿茸
鹿衔草
商陆
旋覆花
断血流
淫羊藿
淡竹叶
淡豆豉
密蒙花
续断
绵马贯众
绵萆薜
十二画
款冬花
葛根
葶苈子
蔚蓄
楮实子
棕榈
紫花地丁
紫花前胡
紫苏子
紫苏叶
紫苏梗
紫草
紫菀
紫萁贯众
黑芝麻
黑豆
黑种草子
锁阳
筋骨草
鹅不食草
番泻叶
湖北贝母
十三画
蓝不正
蒺藜
蒲公英
蒲黄
椿皮
槐花
槐角
路路通
蜈蚣
蜂房
蜂胶
蜂蜡
蜂蜜
锦灯笼
矮地茶
满山红
滇鸡血藤
十四画
蔓荆子
蓼大青叶
……

植物油脂和提取物篇
成方制剂和单味制剂篇

前言/序言

  中药工业是国家战略性新兴产业,它不但具有知识产权的原创性,还具有全球产业的导向性。促进中药工业健康发展具有重要战略意义和巨大的经济利益。近二十年来,以提高质量和升级标准为特征的技术监管推动了产业技术进步。传统的中药工业不断采用当代的先进制药设备及技术为我所用,使自身实现了长足进步,已跻身现代制药工业之列。
  药品质量不仅源于制药工艺及技术,而且依赖药品质检方法的严格把关。现代仪器分析技术是中药质量检验的主要手段,引领着中药质量标准体系建设的前进方向。为实现我国中药产业的跨越式发展,必须大力推进中药工业技术升级换代,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,大幅度提升中药质量标准。因此,创新发展中药质量分析与质控技术已成为我国医药科技领域的重点工作之一。
  国家药典委员会钱忠直研究员、浙江大学程翼宇教授与上海市食品药品检验所季申研究员长期从事标准建设和中药分析工作,积累了丰富的经验,是领域中有重要学术影响的专家。他们共同发起,在浙江大学中药系及上海市食品药品检验所中药室所建立的各种中药质量分析检验方法基础之上,针对《中国药典一部》收载品种,收集当今国内外较成熟及先进的各类中药分析方法编撰成册。
  此书所述中药分析方法新颖先进,不仅有液相色谱一紫外检测法、气相色谱法,还包括毛细管电泳法、液相色谱一二极管阵列检测一蒸发光散射检测联用法、液相色谱一质谱联用法、气相色谱一质谱联用法等分析技术。每个品种项下不仅列出了化合物中英文名称,还附有化合物结构图、化学式、相对分子质量等重要信息。因此,它是一部具有前沿性、先进性、实用性和内容较完备的中药分析技术工具书。此书的出版将对我国提升中药质量标准有显著的促进作用,对广大中医药研究者、药品质量检验工作者和制药企业技术人员有很高的查阅参考价值,是一册必备的案头书。

《中药质量现代分析技术:中国药典一部参考手册》 本书简介 在中国传统医药博大精深的宝库中,中药以其独特的疗效和深厚的文化底蕴,始终占据着举足轻重的地位。然而,随着现代科学技术的飞速发展,如何科学、客观、准确地评价和控制中药的质量,已成为传承和创新中医药事业的关键。本书正是应此需求而生,旨在为中药质量的现代分析提供一套系统、权威、实用的参考指南。 本书以《中华人民共和国药典》(一部)为核心,深入浅出地介绍了中药质量控制所涉及的各项现代分析技术。它不仅仅是对药典标准的简单罗列,更是对这些标准背后原理、方法、操作细节以及应用前景的全面解读。本书的内容涵盖了中药质量评价的各个维度,力求为科研人员、质量控制人员、生产企业以及相关监管部门提供坚实的理论基础和操作指导。 核心内容概览: 第一篇:中药质量评价的理论基础与方法学 本篇为全书的基石,旨在建立读者对中药质量评价的宏观认识。 中药质量的内涵与外延: 深入剖析中药质量的构成要素,包括其内在的化学成分、生物活性,以及外在的性状、杂质等。探讨中药质量与疗效、安全性之间的复杂关系,强调质量控制是保证疗效和安全性的前提。 现代分析技术在药学研究中的地位与作用: 阐述光谱、色谱、质谱、电化学、生物技术等现代分析方法如何革新了传统的中药鉴定和质量评价方式。重点突出这些技术在提高分析精度、速度和灵敏度方面的优势,以及其在揭示中药复杂体系成分、构效关系方面的重要贡献。 药典标准与质量控制体系: 详细解读《中国药典》一部中关于中药材、中药饮片、中成药的质量标准,阐述其制定依据、历史沿革以及发展趋势。引导读者理解药典标准在确保药品质量、保障公众健康中的核心作用。同时,介绍质量管理体系(如GMP)与中药质量控制的内在联系,以及如何将现代分析技术融入到整个生产和质量控制流程中。 第二篇:中药定性鉴别的现代技术 准确的定性是中药质量控制的首要步骤,本书重点介绍了以下先进技术: 光谱分析技术: 紫外-可见分光光度法(UV-Vis): 介绍其在粗略鉴别、含量测定等方面的应用,重点阐述其在特定药材成分显色反应中的作用。 红外光谱法(IR): 详述其作为“指纹识别”技术在辨别中药材真伪、区分同名异物、同物异名方面的独特优势,讲解其谱图解析的基本原理和技巧。 拉曼光谱法(Raman): 介绍其与红外光谱法的互补性,特别是在水溶液、厚样品、微量样品分析中的应用,以及其在无损检测中的潜力。 核磁共振波谱法(NMR): 详细阐述其在确定中药活性成分结构、鉴定未知成分方面的核心地位,讲解一维和二维NMR的基本原理、谱图解析方法,并介绍其在高通量筛查中的应用。 色谱分析技术: 薄层色谱法(TLC): 介绍其作为简便、快速的定性鉴别方法,在药典标准中的应用,以及在研发阶段的辅助作用,包括优化分离条件、初步成分分析等。 高效液相色谱法(HPLC): 详细阐述HPLC在分离、鉴定复杂中药成分中的强大能力。重点介绍不同色谱柱、流动相、检测器(UV、DAD、ELSD、CAD等)的选择与优化,以及其在指纹图谱构建、单一成分定性确证中的应用。 气相色谱法(GC): 阐述GC在分析挥发性成分(如挥发油)中的重要性,介绍常用的进样技术、色谱柱、检测器(FID、TCD、MS等)及其在鉴别和初步定量中的应用。 质谱分析技术(MS): 串联质谱(MS/MS): 重点介绍其与HPLC、GC联用(LC-MS/MS, GC-MS/MS)在精准鉴定未知成分、确认目标化合物结构中的威力,讲解碎片离子分析原理及其在信息获取中的重要性。 高分辨质谱(HRMS): 阐述HRMS在精确测定化合物分子量、推断元素组成方面的作用,以及其在快速鉴定与结构解析中的独特价值。 其他定性鉴别技术: 形态学与显微鉴别: 介绍传统的药材性状、显微结构观察方法,以及如何与现代仪器分析相结合,提高鉴别准确性。 DNA条形码技术: 阐述其在植物类中药材物种鉴别中的应用,以及其在打击混淆、替代品方面的优势。 第三篇:中药定量分析与质量控制的现代技术 本篇聚焦于如何准确测定中药的含量,确保其药效和安全性。 含量测定技术: 高效液相色谱法(HPLC): 详细介绍HPLC在目标成分(如黄酮类、生物碱类、多糖类等)定量分析中的应用,包括标准曲线的绘制、回归方程的建立、样品溶液的制备、测定过程的优化、结果的计算与报告。 气相色谱法(GC): 介绍GC在挥发性成分(如龙胆苦苷、挥发油含量)定量中的应用,重点讲解内标法、外标法的选择与应用。 紫外-可见分光光度法(UV-Vis): 介绍其在特定成分(如总黄酮、总多糖、总皂苷)的宏量测定中的应用,讲解其操作步骤、注意事项及局限性。 滴定法: 介绍滴定法在测定酸、碱、盐等成分中的应用,以及其在药典标准中的地位。 原子吸收光谱法(AAS)/电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES/MS): 介绍其在测定中药中元素(如重金属)含量的应用,重点阐述其在食品药品安全方面的关键作用。 中药指纹图谱技术: HPLC指纹图谱: 详细阐述HPLC指纹图谱的构建方法、图谱的评价标准(如相似度计算)、以及其在整体评价中药材、中成药质量的优势。 GC指纹图谱: 介绍GC指纹图谱在挥发性成分分析中的应用。 其他指纹图谱技术: 简要介绍IR、NMR、MS等技术构建的指纹图谱及其在特定情况下的应用。 杂质控制与安全性评价: 农药残留检测: 介绍GC-MS/MS、LC-MS/MS等技术在检测农药残留方面的应用,以及药典中对农药残留的限量要求。 重金属检测: 详细阐述AAS、ICP-OES/MS在重金属(如铅、镉、汞、砷)检测中的应用,以及其对人体健康的潜在危害。 霉菌毒素检测: 介绍相关的检测方法及药典限度。 溶剂残留检测: 介绍GC等方法在检测残留有机溶剂中的应用。 基因工程菌及DNA污染检测: 介绍PCR等技术在相关检测中的应用。 炮制工艺对质量的影响: 探讨不同炮制方法如何影响中药的化学成分、生物活性以及杂质谱,并介绍如何通过现代分析技术进行监控。 第四篇:中药质量研究的前沿技术与发展趋势 本篇着眼于未来,介绍当前中药质量研究的最新进展和发展方向。 生物技术在质控中的应用: 探讨酶联免疫吸附测定(ELISA)、生物芯片等技术在特定成分检测、药材鉴定中的应用前景。 过程分析技术(PAT): 介绍PAT理念在中药生产过程中的应用,实现实时、在线、连续的质量监控,提高生产效率和产品稳定性。 多维数据融合与大数据分析: 探讨如何整合光谱、色谱、质谱等多源数据,利用统计学、机器学习等方法进行深度挖掘,构建更全面的中药质量评价模型。 中药质量的标准化与国际化: 讨论如何将现代分析技术与中药的整体观相结合,建立符合国际标准的中药质量控制体系,推动中医药走向世界。 智能制造与信息化在质控中的融合: 展望自动化、智能化设备与信息技术的融合,如何提升中药质量控制的效率、准确性和可追溯性。 本书的特色与价值: 权威性与全面性: 以《中国药典》一部为核心,内容严谨,覆盖面广,是进行中药质量分析的权威参考。 实践性与指导性: 重点介绍实际操作方法、注意事项和结果解析,为实践操作提供直接指导。 前瞻性与创新性: 关注现代分析技术在中药领域的最新应用和发展趋势,为未来的研究提供思路。 系统性与易读性: 结构清晰,逻辑严谨,语言通俗易懂,适合不同层次的读者阅读。 本书的出版,不仅是中药质量控制领域的一项重要成果,更是对中医药现代化、国际化进程的有力推动。我们希望本书能够成为广大中医药工作者在探索中药奥秘、保障人民健康过程中的得力助手,共同为中医药事业的繁荣发展贡献力量。

用户评价

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这本书简直是一场知识的盛宴,尤其是对于我们这些在科研一线摸爬滚打的同行来说。我尤其看重它在实际操作层面的指导意义。很多时候,我们面对的文献和书籍,虽然理论讲得很透彻,但在具体实验操作上却语焉不详,让人望而却步。而这本《中药质量现代分析技术》则完全不同,它就像一位经验丰富的老教授,手把手地教你如何从样品前处理到仪器方法的建立,再到数据结果的解读,每一个环节都做了详尽的阐述。书中对不同中药材的常见问题,比如有效成分的差异、杂质的来源、炮制工艺的影响等,都给出了非常具体和实用的分析策略。我还特别注意到它对仪器校准、方法验证以及不确定度评估的论述,这对于确保分析结果的可靠性和可重复性至关重要。读完之后,我感觉自己的实验设计能力和数据分析能力都得到了显著提升,对解决实际工作中的难题也更有底气了。

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作为一名对中医药文化有着深厚情感的普通读者,我总觉得关于中药的讨论,要么停留在经验传承,要么就是一些概念性的科普。直到我翻开这本书,才发现原来中药的背后,隐藏着如此精密而先进的科学分析体系。它就像一位翻译官,将那些原本晦涩难懂的化学和物理学原理,用一种能够被大众理解的方式呈现出来,同时又保留了其科学的严谨性。我惊讶于现代技术能够如此细致地“解剖”一味中药,从它的微观成分到宏观功效,都能通过这些分析手段得到印证和量化。书中对于不同中药材的药理活性成分的结构解析,以及它们如何与现代药物研发相结合的讨论,都让我耳目一新。它打破了我对中药“慢、不精确”的刻板印象,让我看到了中药拥抱科技、走向国际的巨大潜力。这本书让我更加欣赏和信任我们祖国宝贵的医药遗产。

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这本书真是让我大开眼界!我一直对中药的疗效和安全性很感兴趣,但总觉得那些古老的药方背后总有些神秘感。这本书的出现,彻底打破了我这种刻板印象。它详细介绍了许多现代分析技术,比如高效液相色谱(HPLC)、气相色谱-质谱联用(GC-MS)、核磁共振(NMR)等等,并且深入浅出地解释了这些技术如何被应用到中药的质量控制和成分分析上来。我特别喜欢其中关于中药指纹图谱的部分,原来通过这些复杂的技术,我们可以为每味中药建立一个独特的“身份识别码”,这样就能有效鉴别真伪,还能评估药材的质量和稳定性。书中还列举了大量中国药典一部的实际案例,配有精美的图表和清晰的步骤,让我这个非专业人士也能窥见中药现代化分析的严谨和科学。读完这本书,我不仅对中药的质量有了更深的理解,也对中医药未来的发展充满了信心。它不仅仅是一本技术手册,更像是一扇窗户,让我看到了传统智慧与现代科技的完美结合。

评分

坦白说,我一开始对这本书的期望并不高,以为它会是一本枯燥乏味的专业技术手册。然而,阅读过程中,我却被它独特的魅力深深吸引。它并没有一味地堆砌复杂的专业术语,而是通过大量的图示和生动的比喻,将抽象的分析原理变得触手可及。我尤其喜欢书中对不同分析技术原理的讲解,比如色谱分离的机制、质谱检测的原理,作者用非常形象的方式进行了阐释,让我这个非专业人士也能大致理解。更让我惊喜的是,书中还穿插了许多关于中药历史文化和药用价值的介绍,将科学的分析方法与深厚的文化底蕴巧妙地融合在一起,使得阅读过程充满了趣味性和启发性。它让我不仅仅是学习了技术,更是对中医药产生了全新的认识和敬意。这本书既有深度,又不失温度,是一本值得反复品读的佳作。

评分

这本书给我最深刻的印象是它强大的实用性和前瞻性。我是一名在中药企业从事质量控制工作多年的技术人员,每天都在与各种各样的中药材打交道。过去,我们对于中药质量的评估,很大程度上依赖于传统的鉴别方法,如性状、显微、薄层色谱等。这些方法虽然经典,但在面对复杂的中药复方和日益精细化的质量要求时,显得力不从心。这本书系统地介绍了HPLC、GC、MS、NMR等一系列现代化分析技术在中药质量研究中的应用,并且结合了中国药典一部的具体要求,提供了非常详细的操作指南和案例分析。它不仅解决了我们日常工作中遇到的许多实际问题,例如如何建立可靠的鉴别方法、如何有效控制杂质、如何进行含量测定等,更重要的是,它为我们提供了未来中药质量控制的发展方向。读完这本书,我仿佛看到了中药质量控制领域的一幅宏伟蓝图。

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