作 者: 曹玲玲 刘安典 主编 定 价:60 出 版 社:中国农业出版社 出版日期:2010年06月01日 装 帧:平装 ISBN:9787109143944 ●前言
●一、兽药监督管理
●1.我国兽药管理的法规依据是什么?兽药监督管理的主管部门是谁?
●2.我国兽药的检验机构是谁?兽药质量检验的依据是什么?
●3.我国现行的兽药质量标准有哪些?
●4.兽药内在质量检验有哪些项目?
●5.对新兽药的研制如何进行管理?
●6.如何进行新兽药注册?
●7.如何对新兽药注册的兽药进行复核检验?
●8.开办兽药生产企业的条件有哪些?何谓兽药GMP?
●9.开办兽药生产企业的审批程序有哪些?
●10.兽药产品批准文号和批号是同一概念吗?其含义各是什么?
●11.经营兽药的企业应具备哪些条件?何谓兽药GSP?
●12.怎样办理兽药经营审批手续?
●13.向中国进口兽药时应如何办理手续?
●14.我国止进口的兽药有哪些?
●15.向中国境外出口兽药应如何办理手续?
●16.使用兽药时应注意哪些问题?
●17.我国公布允许在饲料中添加的药物饲料添加剂品种有哪些?其使用 .规范是怎样规定的?
●18.动物性食品允许使用,不需要制定残留限量的药物有哪些?
●部分目录
内容简介
随着我国养殖业的发展,兽药的生产、经营在各地蓬勃兴起,兽用,药品从过去主要用于畜禽疾病的治疗,已发展为使用于治疗、预防、
促生长、环境消毒等生产环节。兽药科学的进步,使新兽用药品不断涌现,新制剂品种逐年增多,不够完善的一些兽药相继被淘汰。
正确使用兽用药品,能够保障和促进养殖业的健康发展,能够提高畜禽等动物产品的质量,能够有效地提高养殖业的经济效益。但是,在生产中,因为药物和添加剂使用不当而引起的生产损失也屡见不鲜。越来越多的养殖者和兽药经营者,对兽药的质量、抗药性、兽药残留、新兽药的使用等问题愈加关注。为了普及兽药管理和药品知识,更好地在生产中正确、合理地选用药物,特编写了本书。
本书针对生产中常见的问题,采用问答方式,介绍了使用于畜、禽、鱼、蚕、蜂方面的兽药近700种,内容上重点突出各种药物的选用、使用方法、注意事项,对一些药物的机理作用、毒副作用等也作了简要介等 6.如何进行新兽药注册?
(1) 新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。联合研制的新兽药,可以由其中一个单位申请注册或联合申请注册,但不得重复申请注册;联合申请注册的,应当共同署名作为该新兽药的申请人。
(2) 申请新兽药注册所报送的资料应当完整、规范,数据必须真实、可靠。引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件;外文资料应当按照要求提供中文译本。
申请新兽药注册时,申请人应当提交保证书,承诺对他人的知识产权不构成侵权并对可能的侵权后等
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