製藥工程原理與設備(袁其朋)（第二版） epub pdf mobi txt 電子書 下載 2024

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內容簡介

《製藥工程原理與設備》（第二版）是普通高等教育“十一五”國傢級規劃教材。
本書共九章，全麵係統地介紹瞭製藥工程的原理與設備。本書內容涉及製藥工業的各個環節，包括化學製藥、生物製藥、中藥和天然藥、製藥分離工程、製劑工程、連續製藥技術工程、藥品包裝工程和藥品車間設計工程。在介紹各項製藥工程原理的同時，還對製藥設備和生産工藝予以介紹，以增強實用性。
《製藥工程原理與設備》（第二版）適閤全國高等學校藥學、製藥工程、藥物製劑及相關專業師生使用，也可供製藥行業從事研究、設計和生産的工程技術人員參考。

作者簡介

袁其朋，北京化工大學生命科學與技術學院，院長，長江學者，博士生導師，享受國務院特殊津貼，第十一屆中國青年科技奬獲得者。香港理工大學客座教授，澳大利亞Ballarat大學兼職教授。1992年在清華大學獲學士學位，1997年在天津大學獲工學博士學位。1997年至1999年在北京化工大學化學工程與技術博士後流動站工作，1999年和2000年應邀兩次赴澳大利亞新南威爾士大學做訪問學者，2001年至2003年赴香港理工大學從事中藥方麵的研究工作。在天然産物生物閤成及分離純化、閤成生物學、基因工程藥物等領域開展卓有成效的研究工作。先後發錶論文150餘篇，其中SCI收錄64篇，申請國傢發明專利20項（授權9項），獲國傢科技進步二等奬、省部級科技進步一等奬及二等奬各1項，部級鑒定項目3項，並有多項成果實現産業化生産，纍計創造經濟效益超過10億元。

目錄

第1章緒論1
本章導讀1
1.1製藥工程概念1
1.2製藥工業的特點及發展3
1.2.1現代製藥工業的基本特點3
1.2.2國內外發展概況4
1.2.3現代製藥工業的發展5
1.2.4製藥工業與環境保護6
1.3製藥工程技術的作用和創新7
1.4製藥設備的分類及發展7
1.4.1製藥設備的分類7
1.4.2製藥設備的現狀及發展趨勢8
本章小結9
思考題9
參考文獻9
第2章化學製藥原理與設備10
本章導讀10
2.1化學藥物概述10
2.2化學藥物閤成及工藝基本原理11
2.2.1化學反應類型的選擇11
2.2.2單元反應的順序安排12
2.3藥物閤成工藝的優化17
2.3.1反應物的濃度與配料比17
2.3.2化學反應過程18
2.3.3反應物濃度與配料比的確定19
2.3.4反應溶劑和重結晶溶劑20
2.3.5反應溫度22
2.3.6催化劑23
2.4化學製藥設備26
2.4.1設備材質及其防腐26
2.4.2化學製藥設備28
2.4.3間歇操作釜式反應器31
2.5化學製藥技術的新進展與展望35
2.5.1概述35
2.5.2自動化技術在化學製藥生産中的應用35
本章小結36
思考題37
參考文獻37
第3章生物製藥工程原理與設備38
本章導讀38
3.1生物製藥概述38
3.1.1生物製藥定義38
3.1.2生物製藥發展史38
3.1.3現行生物製藥産業的特點39
3.1.4生物製藥設備39
3.2微生物發酵製藥的原理與設備40
3.2.1微生物發酵製藥概述40
3.2.2微生物發酵製藥原理40
3.2.3微生物發酵製藥的相關設備43
3.2.4發酵過程的影響因素及調控45
3.2.5微生物發酵製藥的應用實例47
3.3動植物細胞製藥的原理與設備53
3.3.1動植物細胞製藥概述53
3.3.2動植物細胞製藥原理55
3.3.3動植物細胞製藥的相關設備55
3.3.4動植物細胞製藥的應用實例59
3.4酶工程製藥的原理及設備64
3.4.1酶工程製藥概述64
3.4.2酶工程製藥的原理65
3.4.3酶工程製藥的相關設備65
3.5基因工程製藥67
3.5.1基因工程製藥概述67
3.5.2基因工程製藥的原理68
3.5.3外源基因錶達係統68
3.5.4基因工程菌株的構建69
3.6閤成生物學製藥69
3.6.1閤成生物學製藥概述69
3.6.2閤成生物學製藥原理70
3.6.3閤成生物學調控方法70
3.6.4常用的基因組編輯技術72
3.6.5閤成生物學製藥的應用實例75
3.7生物製藥技術的新進展與展望80
本章小結81
思考題81
參考文獻81
第4章中藥與天然藥物製藥技術與工程83
本章導讀83
4.1中藥與天然藥物概述83
4.1.1古代藥物知識的起源和積纍83
4.1.2現代中藥科學的發展和概況84
4.1.3關於中藥和天然藥物的基本知識85
4.2中藥與天然藥物原材料質量控製87
4.2.1中藥材料質量控製87
4.2.2中藥飲片質量控製87
4.3中藥與天然藥物製藥的工業生産及設備88
4.3.1概述88
4.3.2粉碎89
4.3.3浸提89
4.3.4分離和純化89
4.3.5製劑89
4.3.6原料藥設備90
4.4中藥與天然藥物研製的現狀與發展前景102
4.4.1世界傳統醫藥發展概況102
4.4.2我國中藥與天然藥物研製的現狀103
4.4.3中藥與天然藥物研製的發展前景104
本章小結104
思考題104
參考文獻105
第5章製藥分離原理與設備106
本章導讀106
5.1製藥分離工程概述106
5.1.1背景106
5.1.2製藥分離工程簡介106
5.1.3製藥工程分離設備106
5.2萃取過程及設備107
5.2.1萃取的概念和基本理論107
5.2.2不同萃取體係及方法108
5.2.3萃取設備及應用實例113
5.2.4浸取設備及應用實例122
5.2.5超臨界萃取設備及應用實例124
5.3過濾和離心過程及設備127
5.3.1過濾127
5.3.2離心130
5.4膜分離過程及設備133
5.4.1膜分離的概念和基本理論134
5.4.2常用膜組件135
5.4.3膜設備及應用實例138
5.5色譜分離143
5.5.1概述143
5.5.2色譜理論基礎148
5.5.3色譜分離應用148
5.6電泳分離技術149
5.6.1電泳概述149
5.6.2電泳理論基礎150
5.6.3電泳分類與相關應用150
5.7乾燥技術155
5.7.1乾燥概述155
5.7.2乾燥理論基礎155
5.7.3乾燥技術分類與相關設備155
5.7.4乾燥技術應用實例157
5.8結晶分離158
5.8.1結晶概述158
5.8.2結晶理論基礎158
5.8.3結晶相關設備與應用實例159
5.9蒸餾技術160
5.9.1蒸餾概述160
5.9.2蒸餾理論基礎160
5.9.3製藥行業中相關蒸餾技術與設備161
5.9.4分子蒸餾技術在醫藥行業中的應用164
本章小結165
思考題166
參考文獻166
第6章藥物製劑工藝與設備168
本章導讀168
6.1藥物製劑生産原理和工藝簡介168
6.1.1液體製劑168
6.1.2氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑169
6.1.3半固體製劑170
6.1.4固體製劑170
6.1.5注射劑176
6.1.6口服緩釋、控釋製劑178
6.1.7靶嚮給藥係統180
6.1.8微球與微囊181
6.1.9納米粒183
6.1.10納米/亞納米乳184
6.1.11脂質體185
6.1.12經皮給藥係統186
6.1.13固體分散、包閤與3D打印技術189
6.2藥物製劑生産設備191
6.2.1液體滅菌製劑生産設備191
6.2.2半固體製劑生産設備203
6.2.3固體製劑生産設備204
6.2.43D打印設備221
本章小結222
思考題222
參考文獻222
第7章連續製造技術及設備224
本章導讀224
7.1連續製造技術概述224
7.2連續製造技術研究進展224
7.3連續製造技術常用設備及原理226
7.4連續製造技術應用及發展前景227
本章小結230
思考題231
參考文獻231
第8章藥品包裝設備232
本章導讀232
8.1藥品包裝概述232
8.1.1藥品包裝分類及作用232
8.1.2藥品包裝材料232
8.1.3藥品包裝設備分類及組成234
8.1.4藥品包裝設備的發展趨勢234
8.2固體製劑包裝設備235
8.2.1自動製袋裝填包裝機235
8.2.2瓶裝包裝機236
8.2.3鋁塑泡罩包裝機238
8.3注射劑包裝設備246
8.3.1開盒機246
8.3.2印字機247
8.3.3貼標簽機248
8.3.4噴碼機249
本章小結249
思考題249
參考文獻250
第9章藥廠車間工藝設計251
本章導讀251
9.1車間工藝設計GMP基礎252
9.1.1GMP初識252
9.1.2暖通空調係統254
9.1.3製藥用水259
9.1.4車間中的人與物260
9.2藥廠車間工藝設計264
9.2.1工藝流程設計264
9.2.2物料衡算與能量衡算266
9.2.3製藥設備選型272
9.2.4車間布置275
9.3製藥車間布置實例解析279
9.3.1固體製劑綜閤車間279
9.3.2最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計280
9.3.3最終滅菌大容量注射劑（大輸液）車間281
9.3.4無菌分裝粉針劑車間GMP設計283
9.3.5生物疫苗車間GMP設計284
本章小結285
思考題285
參考文獻286

前言/序言

前言
製藥工業與人類的健康密切相關，是當今國際公認的發展最快、經濟潛力巨大、前景廣闊的高新技術産業之一。世界各國均將製藥工業列為未來優先發展的優勢産業，在全球化背景下成為世界各國經濟實力競爭的關鍵。製藥工業與人們生活息息相關，是一種知識密集型的高技術産業，被譽為“朝陽産業”之一。目前，作為國民經濟發展的重要推動力，我國製藥工業正加速駛入發展快車道。《製藥工程原理與設備》自2009年齣版以來，已受到許多兄弟院校及相關行業讀者的支持與肯定。縱觀全球製藥行業的發展態勢，新技術、新工藝和新設備層齣不窮，對製藥人纔的專業素質也提齣瞭更高的要求。為此，我們對該書進行瞭修訂和更新，以體現教材的先進性、時代性和製藥領域的發展前沿。
在全書結構安排方麵仍保持原有特點，著重介紹瞭製藥工業所涉及的各個環節和關鍵設備。為瞭突齣教材的先進性，對第2章、第3章和第4章中的新進展和展望內容進行瞭更新和補充，並在第3章中新增瞭基因工程製藥和閤成生物學製藥等相關內容。由於製藥技術發展迅速，本書還新增瞭連續製藥技術原理與設備作為第7章內容，以體現教材的前瞻性。為保證教材主體內容的完整性和係統性，第二版教材刪除瞭製藥工程中的質量管理與控製章節，新增瞭藥廠車間工藝設計的內容。此外，為便於學生更好地掌握教學內容，新版教材各章節均增加瞭本章導讀、進展與技術、本章小結和思考題，並對各章節的參考文獻進行瞭更新。
本書第二版由北京化工大學袁其朋、梁浩擔任主編，鄭國鈞、趙會英和周延擔任副主編。參與各章編寫人員如下：第1章，袁其朋、程春會；第2章，鄭國鈞；第3章，袁其朋、李妍；第4章，梁浩、張育眉、韋永琴；第5章，程立、梁浩；第6章，趙會英；第7章，袁其朋、陳振婭；第8章，謝瑞、鄧炳華；第9章，周延、孫姍姍。全書由袁其朋、梁浩擬訂編寫大綱和框架，確定編寫思路。書稿編寫完成後，由袁其朋、梁浩統稿、定稿。另外，丁潤生、劉澤勛、林菲菲、薑淑慧（按姓氏筆畫排列）參與瞭本書的文字編輯和材料整理等工作。
雖然作者精心撰寫，但是由於水平所限，不免有一些局限性和不足，懇請相關各校師生以及科技工作者在使用過程中提齣批評意見，以供進一步修改。

編者
2017年10月


第一版前言
製藥工業是我國國民經濟和人民健康事業的重要支柱産業，具有廣闊的發展前景。加快發展製藥工業，創建具有自主知識産權的製藥創新體係，對促進國民經濟又好又快的發展，具有十分重要的戰略意義。近年來，我國製藥工業取得瞭長足的進步，但與發達國傢相比，在新藥創製、製藥工藝與工程等領域仍有一定差距。
製藥工程是建立在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新興交叉學科，主要解決藥品生産過程中的工藝、工程問題和實施“藥品生産質量管理規範”（GMP），實現藥品的規模化生産和規範化管理。通過研究化學或生物反應及分離等單元操作工藝及設備，探索藥物製造的基本原理及實現工業化生産的工藝、工程技術，包括新工藝、新設備、GMP改造等方麵的研究、開發、放大、設計、質控與優化等。
本書全麵介紹瞭製藥工業所涉及的各個環節，包括化學製藥、生物製藥、中藥和天然藥、製藥分離工程、製劑工程、藥品包裝工程、藥品質量控製工程等。不僅有紮實的理論基礎，而且結閤典型産品的整個製造過程進行闡述，做到理論密切聯係實踐。力求反映現代醫藥行業的發展方嚮，努力體現生物技術製藥、化學製藥、中藥製藥領域的發展前沿。通過對本書的學習，可以係統地掌握製藥工藝技術的基本原理、理論和方法，掌握製藥過程的主要設備、主要工藝技術和關鍵操作要點，並能夠運用所學知識進行製藥工程的創新。
本書為普通高等教育“十一五”國傢級規劃教材，主要供全國高等學校藥學專業、製藥工程專業、藥物製劑專業及相關專業教學使用，也可作為製藥行業從事研究、設計和生産的工程技術人員參考用書。
本書各章編寫人員如下：第1章，袁其朋、程冰；第2章，鄭國鈞；第3章，袁其朋、李曄；第4章，梁浩、劉宏；第5章，袁其朋、陸晶晶、杜雪嶺；第6章，趙會英；第7章，梁浩、侯曉丹；第8章，李文進、邵波。
本書雖竭力全麵介紹製藥工程的原理與設備，但由於製藥工業的發展日新月異，因此書中疏漏之處在所難免，敬請讀者批評指正。

編者
2009年7月

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