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内容简介

《药物检验技术》（第二版）分为五大模块、共16章，具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析，同时配有药物检验技术实训指导。
为增强教材的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆；思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。
本书既可作为高职高专类院校药学相关专业的教学用书，也可供有关行业技术人员参考使用。

作者简介

梁颖，硕士，现任广东食品药品职业学院药学院教师，长期从事药物检验技术的理论与实践教学工作，具有丰富的教学实践经验。

内页插图

目录

模块一概论
第一章绪论3
第一节药物检验的性质与任务3
第二节药品质量标准4
一、概述4
二、药品质量标准的分类4
三、药品质量标准的制定和修订5
第三节药典6
一、《中国药典》沿革6
二、《中国药典》的基本结构和主要内容7
三、《中国药典》二部凡例简介8
四、国外药典简介12
第四节药物检验技术新进展及本课程的学习方法14
一、药物检验技术的新进展14
二、本课程的学习方法与要求15
思考与训练15
第二章药物检验基础知识19
第一节药品检验工作的机构和基本程序19
一、药品检验工作的机构19
二、药品检验工作的基本程序19
三、计量认证23
第二节检验误差与有效数字24
一、检验误差24
二、有效数字和数值的修约及其运算25
第三节容量仪器的使用与校正27
一、容量仪器的使用27
二、容量仪器的校正28
三、注意事项30
第四节药品质量管理规范30
思考与训练31
模块二药物鉴别技术
第三章药物的性状35
第一节概述35
一、性状35
二、溶解度35
第二节物理常数测定37
一、相对密度37
二、熔点39
三、比旋度41
四、折光率42
思考与训练45
第四章药物的鉴别48
第一节概述48
一、药物鉴别目的48
二、药物鉴别特点48
三、药物鉴别方法48
第二节化学鉴别法50
一、一般鉴别试验50
二、专属鉴别试验52
第三节光谱鉴别法54
一、紫外-可见光谱鉴别法54
二、红外光谱鉴别法57
第四节色谱鉴别法58
一、薄层色谱鉴别法58
二、高效液相色谱和气相色谱鉴别法59
思考与训练60
模块三药物检查技术
第五章药物杂质检查65
第一节概述65
一、药物的杂质与纯度65
二、杂质的来源65
三、杂质的分类66
四、杂质的限量检查67
第二节一般杂质的检查方法69
一、氯化物检查法69
二、硫酸盐检查法70
三、铁盐检查法72
四、重金属检查法73
五、砷盐检查法76
六、溶液的澄清度检查法79
七、溶液的颜色检查法80
八、干燥失重测定法82
九、水分测定法84
十、易炭化物检查法86
十一、炽灼残渣检查法87
十二、残留溶剂测定法88
第三节特殊杂质的检查方法90
一、物理法90
二、化学法91
三、光谱法92
四、色谱法92
思考与训练97
第六章药物制剂的检查100
第一节制剂的主要检查项目100
一、崩解时限检查法101
二、融变时限检查法105
三、溶出度与释放度测定法106
四、重量差异检查法115
五、装量差异检查法117
六、含量均匀度检查法118
七、最低装量检查法120
八、可见异物检查法122
第二节制剂通则124
一、常用剂型的检查项目125
二、各种剂型的检查项目126
思考与训练127
模块四药物含量测定技术
第七章容量分析法131
第一节概述131
一、容量分析法的特点131
二、容量分析法的含量计算131
三、滴定液的管理133
第二节常用容量分析法134
一、酸碱滴定法134
二、非水溶液滴定法137
三、亚硝酸钠法140
四、碘量法143
五、络合滴定法145
思考与训练148
第八章仪器分析法151
第一节概述151
第二节光谱分析法151
一、紫外-可见分光光度法151
二、荧光分析法157
第三节色谱分析法159
一、高效液相色谱法159
二、气相色谱法165
三、准确度169
四、精密度169
五、专属性170
六、检测限170
七、定量限171
八、线性171
九、范围171
十、耐用性172
思考与训练172
模块五药物检验综合实例
第九章芳酸类药物分析177
第一节药物的结构、分类及理化性质177
一、药物的结构及分类177
二、理化性质177
第二节阿司匹林及其片剂的质量检验178
一、性状178
二、鉴别178
三、检查179
四、含量测定182
第三节丙磺舒及其片剂的质量检验185
一、性状185
二、鉴别185
三、检查186
四、含量测定187
思考与训练188
第十章芳胺类药物分析190
第一节药物的结构、分类及理化性质190
一、芳酰胺类190
二、对氨基苯甲酸酯类191
第二节对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验191
一、性状192
二、鉴别192
三、检查192
四、含量测定194
第三节盐酸普鲁卡因及其注射液的质量检验196
一、性状196
二、鉴别196
三、检查197
四、含量测定199
思考与训练200
第十一章巴比妥类药物分析203
第一节药物的理化性质及鉴别203
一、巴比妥类的典型药物203
二、巴比妥类的主要理化性质203
三、巴比妥类药物的鉴别方法205
第二节苯巴比妥的质量检验及其片剂的质量检验205
一、性状206
二、鉴别206
三、检查208
四、含量测定209
第三节司可巴比妥钠及其胶囊的质量检验210
一、性状210
二、鉴别210
三、检查211
四、含量测定212
思考与训练213
第十二章杂环类药物分析215
第一节药物的分类、结构及理化性质215
一、吡啶类215
二、吩噻嗪类216
三、苯骈二氮杂类216
第二节异烟肼及其片剂的质量检验217
一、性状217
二、鉴别217
三、检查218
四、含量测定220
第三节盐酸氯丙嗪及其片剂、注射剂的质量检验221
一、性状222
二、鉴别222
三、检查223
四、含量测定224
思考与训练227
第十三章生物碱类药物分析229
第一节药物的结构分类及理化性质229
一、苯烃胺类229
二、托烷类229
三、喹啉类230
四、异喹啉类230
五、吲哚类231
六、黄嘌呤类231
第二节鉴别试验232
一、一般鉴别反应232
二、特征鉴别反应232
第三节硫酸阿托品及其片剂、注射剂的质量检验234
一、性状234
二、鉴别234
三、检查235
四、含量测定237
第四节盐酸小檗碱及其片剂的质量检验239
一、性状240
二、鉴别240
三、检查241
四、含量测定242
思考与训练243
第十四章维生素类药物分析246
第一节药物的结构分类及理化性质246
一、脂溶性维生素类246
二、水溶性维生素类247
第二节维生素E及其片剂、注射剂的分析247
一、性状248
二、鉴别248
三、检查249
四、含量测定250
第三节维生素B1及其片剂、注射剂的质量检验252
一、性状253
二、鉴别253
三、检查254
四、含量测定255
第四节维生素C及其片剂、注射剂的质量检验257
一、性状257
二、鉴别257
三、检查258
四、含量测定260
思考与训练261
第十五章甾体激素类药物分析264
第一节基本结构与分类264
一、肾上腺皮质激素264
二、雄性激素及蛋白同化激素265
三、孕激素265
四、雌激素265
第二节分析方法266
一、鉴别266
二、检查267
三、含量测定267
第三节醋酸可的松及其片剂、注射剂的质量检验270
一、性状270
二、鉴别270
三、检查271
四、含量测定272
第四节黄体酮及其注射剂的质量检验272
一、性状273
二、鉴别273
三、检查274
四、含量测定275
思考与训练276
第十六章抗生素类药物分析278
第一节概述278
一、抗生素类药物的特点278
二、抗生素类药物的检验项目278
三、含量或效价测定方法278
四、抗生素类药物的分类279
第二节β-内酰胺类抗生素279
一、β-内酰胺类抗生素的结构与性质279
二、鉴别方法281
三、检查方法282
四、含量或效价测定方法284
五、青霉素钠的质量检验284
第三节氨基糖苷类抗生素286
一、化学结构与性质287
二、鉴别287
三、检查288
四、含量测定289
第四节四环素类抗生素289
一、化学结构与性质289
二、盐酸四环素的质量检验291
三、检查291
四、含量测定292
思考与训练292
药物检验技术实训指导
实训一查阅《中国药典》297
实训二容量仪器的校正297
实训三物理常数测定法298
实训四药物的鉴别试验300
实训五葡萄糖的一般杂质检查法301
实训六特殊杂质检查法302
实训七维生素B1片的重量差异和崩解时限检查法303
实训八对乙酰氨基酚片的溶出度测定304
实训九阿司匹林的鉴别和含量测定305
实训十亚硝酸钠滴定法测定药物的含量305
实训十一非水溶液滴定法测定有机碱的含量306
实训十二紫外分光光度法测定维生素B1片的含量307
实训十三碘量法测定维生素C注射液的含量307
实训十四高效液相色谱法测定黄体酮注射液的含量308
实训十五气相色谱法测定维生素E胶囊的含量309
实训十六高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量310
参考答案311
参考文献314

前言/序言

前言
药物检验是药品质量控制中不可缺少的重要组成部分，目的是保证药物质量稳定与可控，保障药品使用的安全、合理和有效。本课程是高等职业教育药学类专业的一门专业课程，旨在培养学生强烈的药品质量观念，掌握药品检验的常用方法和技术，胜任药品检验工作，为今后从事药学相关工作打下良好的基础。
为了积极推进高职高专类院校的课程和教材改革，创新课程教学模式和课程结构，遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的原则，通过结合药学行业相关法规政策、最新标准及行业发展的需求，对本教材进行了修订。本书在继承和巩固原教材建设工作成果的基础上，选用《中华人民共和国药典》（2015年版）的药品标准实例，同时增加了教学案例，使得本教材更加契合当前药学类高职高专人才培养的目标与要求，更加适应以社会需要为目标、以培养技术应用能力为主线来设计学生的知识、能力、素质结构的人才培养模式。
本教材的编写分为概论、药物鉴别技术、药物检查技术、药物含量测定技术、药物检验综合实例五个模块及药物检验技术实训指导，突出药品检验各项技术及检验操作的规范化，使教学更加贴近药品检验工作的实际。同时，贯彻“实用为主，必需、够用为度”的原则，重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。为了增强教材内容的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。除了正文内容外，教材增设了知识链接和知识拓展，可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆。课后的思考与训练不但能帮助巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点，一方面结合国家职业药师考试及药物检验工考试的题型进行编写；另一方面重视培养学生解决药检工作实际问题的能力及处理实验结果的能力，有助于提高学生的职业能力及考证能力。
由于编者水平有限，书中疏漏之处在所难免，敬请读者批评指正。

编者
2017年5月


第一版前言
本课程是高等职业教育药学类专业的一门专业课程。为了积极推进高职高专课程和教材的改革，创新课程教学模式和课程结构，遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想，依据高职高专教育的基本特点，结合职教工作的实际，组织多年来工作在教学第一线同时有企业相关工作经历的骨干教师、学科带头人及企业技术人员编写了本教材，旨在培养具有良好职业素养、较强职业能力的高素质技能型专门人才。
本教材的编写突破传统教学模式，以药物检验“方法学”为主线，将教学内容分为概论、药物鉴别技术、药物检查技术、药物含量测定技术及药物检验综合应用五个模块，突出药品检验各项技术以及检验操作的规范化，使教学更加贴近药品检验工作的实际。同时，贯彻“实用为主，必需、够用为度”的原则，不追求学科自身内容的完整性和系统性，重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。为了增强教材内容的实用性，本教材设计了大量的实例，有利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。除了正文内容外，教材增设了知识链接和拓展栏目，可以增强教材内容的趣味性及拓宽学生的知识面。每章正文后的小结通过表格形式对各章的主要内容和知识点进行归纳、总结，有助于学生把握重点，加深对知识的理解和记忆。课后的思考及训练不但能帮助学生巩固所学知识，同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点，一方面结合国家职业药师考试及药物检验工考试的题型进行编写，另一方面重视培养学生解决药检工作实际问题的能力及处理实验结果的能力，有助于提高学生的职业能力及考证能力。
本书共17章，参加编写的人员有：梁颖（第一章、第九章）、王金香（第三章、第四章）、刘浩（第七章、第八章、第十一章、第十三章）、卓菊（第六章、第十二章、第十七章）、王晓杰、梁记芯（第十五章）、刘燕（第十六章一、二节）、王玲（第五章、第十四章、第十六章三、四节）、陶勇（第二章、第十章）、祝冬青（实训指导）。
本书得到了中山大学苏薇薇教授、广东食品药品职业学院教务处葛虹处长、广州市药检所叶向阳副主任药师的大力支持，在此表示感谢！
由于作者水平有限，编写时间仓促，书中疏漏和欠妥之处在所难免，敬请读者批评指正。

编者
2008年4月

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