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編輯推薦

適讀人群 ：本書適用於從事冷凍乾燥專業的技術與工程人員，也可供相關專業研究生閱讀參考。
《冷凍乾燥》一書是Peter Haseley先生從事冷凍乾燥技術工作50年的經驗總結。Haseley先生曾主編過英文版的《Freeze-Drying》，並被翻譯成多國文字，在業內廣受好評。
本書是Haseley先生總結多年經驗結閤實際案例的新著作，中文版先於英文版齣版，國內讀者可以搶先一睹為快。

內容簡介

《冷凍乾燥》詳細介紹瞭冷凍乾燥技術，不僅從理論上介紹瞭冷凍乾燥的全過程，而且還將使用大量實例詳細解釋瞭冷凍乾燥的每一階段。作者根據多年的實踐經驗，提供瞭選擇實驗室、試驗和生産設備時一些有用的標準，討論瞭不同設備設計的優點、缺點和局限性。
《冷凍乾燥》適用於從事冷凍乾燥專業的技術與工程人員，也可供相關專業研究生閱讀參考。

作者簡介

《冷凍乾燥》主編：何國強，奧星集團，總裁，1985年畢業於香港大學工業工程係, 1999年完成國傢醫藥局主辦的工程與科學研究生學業，至今從事製藥工業行業已20餘年。他於創立的奧星集團從1991年開始從事製藥工業用水係統的設計和製造，目前奧星集團已成為服務於中國製藥工業的先導者。
2009年榮獲中國醫藥企業管理協會等十三傢中國醫藥行業協會共同頒發的“60年?60人——建國六十年中國藥業曆史人物”的榮譽。

Peter Haseley先生，從事冷凍乾燥技術工作50年，編著過英文版《Freeze-Drying》，並被多國翻譯齣版。Peter Haseley從20世紀80年代開始與奧星集團閤作，並在退休後於2008年正式擔任奧星集團的顧問。

內頁插圖

目錄

1基本理論和工藝過程1
1.1冷凍2
1.1.1熱量、熱導率、傳熱和冷卻速率3
1.1.2冰、溶液和分散體的結構10
1.1.3賦形劑的影響15
1.1.4細胞和細菌的冷凍22
1.1.5結構分析方法23
1.1.6在冷凍過程中或冷凍後的産品結構的變化55
1.2乾燥56
1.2.1主乾燥(升華乾燥)56
1.2.2第二階段乾燥(解吸乾燥)71
1.2.3溫度和壓力的測量79
1.2.4乾燥過程中的水蒸氣傳輸95
1.2.5塌陷和再結晶101
1.2.6非真空條件下的乾燥工藝104
1.2.7微波冷凍乾燥105
1.2.8噴霧冷凍乾燥106
1.3貯藏106
1.3.1殘餘水分(RM)的測量107
1.3.2西林瓶膠塞對殘餘水分的影響112
1.3.3乾燥物質的質量及其變化114
1.4參考文獻116
2裝置與設備技術123
2.1冷凍裝置123
2.1.1使用液體冷卻：滾動(殼)冷凍和自鏇冷凍123
2.1.2冷卻的錶麵124
2.1.3在冷氣流中的産品、萃取物和果漿的發泡與冷凍125
2.1.4在低溫液體中液滴冷凍125
2.1.5通過蒸發産品中的水來冷凍128
2.1.6按需成核技術——ControLyoTM128
2.2冷凍乾燥設備的組成129
2.2.1燒瓶和歧管配套設備129
2.2.2乾燥室和托盤的形狀130
2.2.3擱闆及其冷卻和加熱135
2.2.4水蒸氣冷凝器135
2.2.5製冷係統和製冷劑141
2.2.6真空泵150
2.2.7入口通風過濾器154
2.2.8真空測量係統157
2.2.9泄漏率檢測160
2.2.10過程控製係統163
2.2.11問題、故障和偏差165
2.3能處理10kg冰容量的裝置167
2.3.1通用實驗室設備167
2.3.2中試設備168
2.3.3機械手和小瓶的加塞係統171
2.3.4清洗裝置，采用蒸汽和氣態過氧化氫(VHP�k)滅菌173
2.4生産設備185
2.4.1裝載和卸載係統187
2.4.2什麼是隔離器？192
2.4.3隔離器淨化過程的驗證196
2.5食品用生産設備197
2.5.1間歇式設備197
2.5.2帶托盤傳送的連續式設備197
2.5.3利用颳刀或振動傳送産品的連續式設備199
2.6工藝自動化202
2.6.1工藝及相關設備自動化的先決條件202
2.6.2在工藝過程中，用測得的熱動力學數據控製工藝和相關設備數據：熱動力學冷凍乾燥控製(TLC)202
2.7參考文獻216
3藥品、生物製品和醫療産品219
3.1蛋白質和激素219
3.2病毒、疫苗、細菌和酵母菌233
3.3抗生素、細胞抑製劑、布洛芬241
3.4脂質體和納米顆粒242
3.5抗體247
3.6移植體、膠原蛋白248
3.7冷凍乾燥術語——概述和總結252
3.8參考文獻253
4金屬氧化物和陶瓷粉體258
參考文獻262
5故障排除263
5.1抽空時間延長263
5.2升華界麵溫度太高263
5.3升華界麵溫度不規則264
5.4主乾燥期間乾燥室內壓力升高緩慢264
5.5瓶塞彈齣或滑入小瓶內264
5.6高揮發性溶劑（丙酮、乙醇）的殘留264
5.7擱闆中心和邊緣處的乾燥産品的結構不同265
6法規事宜——工藝和安裝的確認和驗證266
6.1過程分析技術(PAT)270
6.2産品質量272
6.3為製造産品所開發的工藝的描述272
6.4生産設備及其處理的描述274
6.5設備性能測試274
6.6安裝的質量以文件證明設備有能力運行工藝(6.3節所述)276
6.7所製造的産品的質量文件(與6.2節對照)277
6.8參考文獻277
附錄縮寫、符號與度量單位279

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