药事管理与法规（第二版） epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

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内容简介

　　《药事管理与法规（第二版）》中包括三个板块，“必备考点提示”高度凝练大纲核心内容，指出重要考点；“必备考点精编”以“图表为主，文字为辅”的形式呈现考试重点；“高频考点速记”归类整理历年高频考点内容，方便对比记忆。
　　《药事管理与法规（第二版）》开本小巧，便于携带，随时翻阅，是参加2016年执业药师考试考生的必备用书。

目录

第一章 执业药师与药品安全
第一节 执业药师管理
第二节 执业药师的职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节 深化医药卫生体制改革
第二节 国家基本药物制度

第三章 药品监督管理体制与法律体系
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度

第四章 药品研制与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理

第五章 药品经营与使用管理
第一节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 药品分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理

第六章 中药管理
第一节 中药与中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药管理

第七章 特殊管理的药品管理
第一节 麻醉药品、精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的管理

第八章 药品标准与药品质量监督检验
第一节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第九章 药品广告管理与消费者权益保护
第一节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护

第十章 药品安全法律责任
第一节 药品安全法律责任与特征
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊登记药品规定的法律责任

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械管理
第二节 保健食品、特殊医疗配方食品和婴幼儿配方食品管理
第三节 化妆品管理

精彩书摘

　　《药事管理与法规（第二版）》：
　　5.药品经营企业的经营范围包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
　　6.根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其：经营类别。
　　7.《药品经营许可证》许可事项变更包括：①经营方式；②经营范围；③注册地址；④仓库地址（包括增减仓库）；⑤企业法定代表人或负责人；⑥质量负责人。
　　8.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是：企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移。
　　9.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括：①期满未换证：《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②终止或关闭：药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③撤销证无效：《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④人力不可抗：不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。
　　10.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有：①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企业经营设施设备及仓储条件变动情况；③企业实施GMP情况。
　　……

前言/序言

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