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內容簡介

　　《臨床試驗溯源》將臨床研究方法發展的典型事件和相關人物進行瞭係統梳理，以時間為主綫，分析瞭重大方法學突破性進展，以“臨床試驗溯源”的形式將變革呈現齣來，旨在通過典型人物和事件刻畫臨床研究的曆史演變和發展脈絡，還原臨床研究方法轉變的背景。
　　《臨床試驗溯源》可供醫學臨床、科研工作者，衛生決策者，醫學生等更好地理解臨床研究發展史。

作者簡介

　　劉保延，博士生導師，中國中醫科學院首席研究員。現任世界衛生組織傳統醫學顧問、中國針灸學會會長、世界針灸學會聯閤會主席、中華醫學會臨床流行病與循證醫學分會副主任委員、中國醫師協會循證醫學專業委員會副主任委員、國際臨床流行病學網中國臨床流行病學網中國中醫科學院CEU負責人、《中國針灸》雜誌主編。曾任中國中醫科學院常務副院長、國傢中醫藥管理局臨床評價重點研究室主任等職務。主要研究方嚮：中醫、針灸臨床及療效評價方法學研究。近年來緻力於將臨床流行病學、循證醫學的理念、方法引入中醫的臨床評價研究領域，為中醫藥臨床評價工作的推進做瞭大量卓有成效的工作。提齣“真實世界中醫臨床科研範式”與“臨床科研一體化”思路方法，建立“臨床科研信息共享係統”，得到學術界重視。
　　
　　謝琪，醫學博士，研究員。中國中醫科學院學術處處長、中醫藥數據中心副主任，兼世界中醫藥學會聯閤會倫理審查委員會和臨床療效評價專業委員會常務理事、中華醫學會臨床流行病學青年委員會副主任委員、中國生物醫學工程學會中醫藥工程分會常務委員、北京大數據協會副秘書長等職。專業方嚮為中醫臨床評價的信息技術研究，主要從事中醫臨床科研信息共享係統的平颱優化與構建方法、中醫臨床常用術語自動獲取與本體研究等應用基礎研究。
　　
　　劉雅莉，醫學博士，副教授，碩士生導師。參編《循證醫學》、《係統評價指導手冊》和《醫學研究報告規範解讀》等著作。主要研究方嚮為醫學研究報告規範、係統評價、循證中醫藥、醫學信息檢索。

內頁插圖

目錄

第一章 引言
序
第二章 驗證臨床療效的方法
一 人參的對照試驗——中國古代開展的樸素的對照試驗
二 柑橘和檸檬治療壞血病——第一個臨床對照試驗
三 動物磁療試驗——第一個單盲臨床試驗
四 金屬棍是否有電磁作用——第一個安慰劑對照試驗
五 Broad Stteet 水井與霍亂暴發——第一例具備雛形的病例對照研究
六 血清治療白喉試驗——第一個半隨機臨床對照試驗
七 糙皮病影響因素研究——第一個考慮混雜因素的病例對照研究
八 Fisher與實驗設計三原則
九 生殖因素和乳腺癌的關係——第一個現代模式下的病例對照研究
十 傢庭接觸史與結核病傳播的研究——第一個迴顧性隊列研究
十一 棒麯黴素治療感冒試驗——第一個大規模、多中心、臨床對照試驗
十二 鏈黴素治療結核試驗——第一個設計規範的臨床隨機雙盲對照試驗
十三 實效試驗與解釋性試驗概念的齣現
十四 糖皮質激素防治早産兒的病死率——第一個現代意義的係統評價

第三章 促進臨床試驗發展的重要事件
一 臨床流行病學的産生
二 循證醫學誕生
三 Cochrane協作網建立
四 轉化醫學齣現
五 比較效果研究的齣現
六 真實世界臨床研究的提齣
七 藥物臨床試驗質量管理規範的形成
八 臨床研究倫理審查的規範化建設
九 中醫藥研究倫理審查體係認證
十 臨床試驗報告的統一標準
十一 全球臨床試驗注冊製度建成運行

第四章 小結
參考文獻
附錄一 臨床試驗記事
附錄二 術語

前言/序言

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